Interakcje leków i subiektywne skutki związków w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
2. Zrozumieć procedury badania i przedstawić pisemną świadomą zgodę.
3. Spełniają obecne kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów, co najmniej o umiarkowanym nasileniu, ale nie szukają leczenia.
4. Mieć co najmniej jeden pozytywny wynik badania moczu na obecność opioidów podczas badania przesiewowego w celu udokumentowania używania opioidów.
5. Nie mają klinicznie istotnych nieprawidłowości w ocenie lekarza prowadzącego badanie w badaniach laboratoryjnych hematologii i chemii, w tym testów czynnościowych wątroby.
6. Nie mają przeciwwskazań do udziału w badaniu stwierdzonych na podstawie wywiadu lekarskiego i badania przedmiotowego.
7. Być w stanie wykazać zrozumienie procedur badawczych i postępować zgodnie z instrukcjami, w tym behawioralnymi testami laboratoryjnymi.
8. W badaniu nie zostaną dopuszczone kobiety w ciąży ani karmiące, a kobiety muszą być niezdolne do poczęcia (tj. wysterylizowane chirurgicznie, bezpłodne lub po menopauzie) lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji (np. abstynencję, pigułki antykoncepcyjne, wkładkę wewnątrzmaciczną) środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywą). Mężczyznom zaleca się stosowanie prezerwatyw. Wszystkie kobiety muszą przedstawić negatywny wynik ciążowych testów moczu przed rozpoczęciem badania, podczas każdej wizyty w trakcie badania i na koniec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Aby wziąć udział w badaniu, badani nie mogą:

1. Poznaj aktualną diagnozę DSM-5 dotyczącą wszelkich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych innych niż opioidy, marihuana, kokaina lub nikotyna. Rozpoznanie łagodnych do umiarkowanych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu nie będzie uważane za wykluczające (SCID).
2. Mieć obecne zaburzenie psychiczne osi I DSM-5 inne niż zaburzenie związane z używaniem substancji, w tym między innymi zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duże zaburzenie depresyjne, ADHD lub schizofrenię lub zaburzenie neurologiczne wymagające ciągłego leczenia i/lub zagrażające bezpieczeństwu udziału w badaniu.
3. Mieć jakąkolwiek wcześniejszą medycznie niepożądaną reakcję na oksykodon lub inne opioidy lub lorkaserynę.
4. Mają jakiekolwiek nieleczone, istotne klinicznie zaburzenia medyczne, w tym zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, ośrodkowego układu nerwowego, wątroby lub nerek.
5. Mieć drgawki w wywiadzie (z wyłączeniem drgawek gorączkowych u dzieci) lub utratę przytomności w wyniku urazu przez ponad 30 minut.
6. Mieć znaczące aktualne myśli samobójcze lub zabójcze lub historię prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
7. Mieć warunki okresu próbnego lub zwolnienia warunkowego wymagające zgłaszania używania narkotyków funkcjonariuszom sądu.
8. Mieć zbliżające się uwięzienie.
9. Uzyskaj pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV na podstawie samoopisu lub wywiadu.
10. Być w ciąży lub karmić piersią lub nie stosować niezawodnej formy antykoncepcji, jeśli jest w stanie począć. Wszystkie kobiety muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego moczu podczas badania przesiewowego i codziennie po przyjęciu do szpitala.
11. Mieć jakąkolwiek inną chorobę lub stan, który w opinii PI uniemożliwiłby bezpieczne i/lub pomyślne ukończenie badania.
12. Zażyłeś jakikolwiek badany lek w ciągu 90 dni przed punktem wyjściowym.
13. Mają alergię na lorkaserynę lub oksykodon.
14. Brał lub obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że hamują cytochrom P450, CYP3A lub CYP2D6.
15. EKG z odstępem QTc > 440 ms.