Лекарственное взаимодействие и субъективные эффекты соединений при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании испытуемые должны:

1. Мужчины и женщины от 18 до 70 лет.
2. Изучите процедуры исследования и предоставьте письменное информированное согласие.
3. Соответствуют текущим критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением опиоидов, как минимум средней степени тяжести, но не обращаются за лечением.
4. Иметь хотя бы один положительный результат анализа мочи на наличие опиоидов во время скрининга для документального подтверждения употребления опиоидов.
5. Не иметь клинически значимых отклонений, по мнению врача-исследователя, в гематологических и биохимических лабораторных тестах, включая тесты функции печени.
6. Не иметь противопоказаний для участия в исследовании, установленных историей болезни и физическим осмотром.
7. Быть в состоянии продемонстрировать понимание процедур исследования и следовать инструкциям, включая поведенческие лабораторные тесты.
8. Беременные или кормящие женщины не будут допущены к участию в исследовании, и женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. со спермицидами или презервативами). Мужчинам рекомендуется использовать презервативы. Все женщины должны предоставлять отрицательные результаты анализа мочи на беременность перед включением в исследование, при каждом посещении во время исследования и по окончании участия в исследовании.

Критерий исключения:

Для участия в исследовании испытуемые не должны:

1. Соответствовать текущему диагнозу DSM-5 любого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме опиоидов, марихуаны, кокаина или никотина. Диагноз легкого или умеренного расстройства, связанного с употреблением алкоголя, не будет считаться исключающим (SCID).
2. Иметь текущее психическое расстройство по оси I DSM-5, отличное от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, включая, помимо прочего, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство, СДВГ или шизофрению, или неврологическое расстройство, требующее постоянного лечения и/или делающее участие в исследовании небезопасным.
3. Иметь какие-либо предшествующие неблагоприятные медицинские реакции на оксикодон или другие опиоиды или лоркасерин.
4. Наличие любого нелеченого клинически значимого заболевания, включая сердечно-сосудистые, легочные, ЦНС, печеночные или почечные расстройства.
5. Иметь в анамнезе судороги (за исключением фебрильных судорог в детском возрасте) или потерю сознания в результате травматического повреждения более чем на 30 минут.
6. Имеют значительные текущие суицидальные или убийственные мысли или попытки самоубийства в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
7. Иметь условия испытательного срока или условно-досрочного освобождения, требующие сообщения об употреблении наркотиков судебным приставам.
8. Иметь грозящее тюремное заключение.
9. Иметь положительный тест на ВИЧ по самоотчету или анамнезу.
10. Быть беременной или кормящей грудью или не использовать надежную форму контрацепции, если она способна зачать ребенка. Все женщины должны сдавать отрицательный анализ мочи на беременность при скрининге и ежедневно после госпитализации.
11. Наличие любого другого заболевания или состояния, которое, по мнению ИП, может помешать безопасному и/или успешному завершению исследования.
12. Принимали какой-либо исследуемый препарат в течение 90 дней до исходного уровня.
13. У вас аллергия на лоркасерин или оксикодон.
14. Принимали или принимают в настоящее время препараты, которые, как известно, ингибируют цитохром P450, CYP3A или CYP2D6.
15. ЭКГ с QTc > 440 мс.