Legemiddelinteraksjon og subjektive effekter av forbindelser for opioidbruksforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

For å delta i denne studien må forsøkspersonene:

1. Menn og kvinner mellom 18 og 70 år.
2. Forstå studieprosedyrene og gi skriftlig informert samtykke.
3. Oppfyll gjeldende DSM-5-kriterier for opioidbruksforstyrrelse, minst moderat alvorlighetsgrad, men søker ikke behandling.
4. Ha minst én positiv undersøkelse av urinmedisin for opioider under screening for å dokumentere opioidbruk.
5. Har ingen klinisk signifikante abnormiteter etter studielegens vurdering i hematologi og kjemi laboratorietester inkludert leverfunksjonstester.
6. Har ingen kontraindikasjoner for studiedeltakelse som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
7. Kunne demonstrere forståelse av studieprosedyrer og følge instruksjoner, inkludert atferdslaboratorietesting.
8. Ingen gravide eller ammende kvinner vil tillates i studien, og kvinner må enten være ute av stand til å bli gravide (dvs. kirurgisk sterilisert, sterile eller postmenopausale) eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet med sæddrepende middel eller kondomer). Menn vil bli anbefalt å bruke kondom. Alle kvinner må gi negative graviditetsurinprøver før studiestart, ved hvert besøk under studien og ved slutten av studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

For å delta i studien må forsøkspersonene ikke:

1. Møt gjeldende DSM-5-diagnose for andre psykoaktive stoffer enn opioider, marihuana, kokain eller nikotin. Diagnose av mild til moderat bruksforstyrrelse for alkohol vil ikke anses som ekskluderende (SCID).
2. Har en gjeldende psykiatrisk lidelse med DSM-5-akse I annet enn ruslidelse, inkludert men ikke begrenset til bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse, ADHD eller schizofreni eller en nevrologisk lidelse som krever pågående behandling og/eller gjør studiedeltakelse usikker.
3. Har noen tidligere medisinsk bivirkning på oksykodon eller andre opioider eller lorcaserin.
4. Har ubehandlet klinisk signifikant medisinsk lidelse, inkludert kardiovaskulær, lunge-, CNS-, lever- eller nyrelidelse.
5. Har en historie med anfall (unntatt feberkramper i barndommen), eller tap av bevissthet fra traumatisk skade i mer enn 30 minutter.
6. Har betydelige aktuelle selvmordstanker eller drapstanker eller en historie med selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene.
7. Ha betingelser for prøvetid eller prøveløslatelse som krever rapporter om narkotikabruk til domstolens offiserer.
8. Har forestående fengsling.
9. Ha en positiv HIV-test ved egenrapportering eller historie.
10. Være gravid eller ammende eller ikke bruke en pålitelig form for prevensjon hvis du kan bli gravid. Alle kvinner må gi negative graviditetsurinprøver ved screening og daglig etter sykehusinnleggelse.
11. Har andre sykdommer eller tilstander som etter PI mener vil forhindre sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.
12. Har tatt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 90 dager før baseline.
13. Har en allergi mot lorcaserin eller oksykodon.
14. Har tatt eller tar medisiner som er kjent for å hemme cytokrom P450, CYP3A eller CYP2D6.
15. EKG med QTc > 440ms.