Lékové interakce a subjektivní účinky sloučenin pro poruchu užívání opioidů

Kritéria pro zařazení:

Aby se subjekty mohly zúčastnit této studie, musí:

1. Muži a ženy ve věku od 18 do 70 let.
2. Pochopte postupy studie a poskytněte písemný informovaný souhlas.
3. Splňují současná kritéria DSM-5 pro poruchu užívání opiátů, alespoň středně závažnou, ale nevyhledávají léčbu.
4. Mějte během screeningu alespoň jeden pozitivní screening na přítomnost opioidů v moči, abyste zdokumentovali užívání opioidů.
5. Nemít žádné klinicky významné abnormality v úsudku lékaře studie v hematologických a chemických laboratorních testech včetně jaterních testů.
6. Nemají žádné kontraindikace pro účast ve studii, jak je stanoveno na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
7. Být schopen prokázat porozumění studijním postupům a dodržovat pokyny včetně behaviorálních laboratorních testů.
8. Do studie nebudou povoleny žádné těhotné nebo kojící ženy a ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko se spermicidem nebo kondomy). Mužům bude doporučeno používat kondomy. Všechny ženy musí před vstupem do studie, při každé návštěvě během studie a na konci účasti ve studii poskytnout negativní těhotenské testy moči.

Kritéria vyloučení:

Aby se subjekty mohly zúčastnit studie, nesmí:

1. Seznamte se s aktuální diagnózou DSM-5 jakékoli poruchy užívání psychoaktivních látek jiných než opioidy, marihuana, kokain nebo nikotin. Diagnóza mírné až středně těžké poruchy užívání alkoholu nebude považována za vylučovací (SCID).
2. Máte současnou psychiatrickou poruchu osy I DSM-5 jinou než poruchu užívání návykových látek včetně, ale bez omezení na ně, bipolární poruchy, velké depresivní poruchy, ADHD nebo schizofrenie nebo neurologickou poruchu vyžadující pokračující léčbu a/nebo činí účast ve studii nebezpečnou.
3. Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na oxykodon nebo jiné opioidy nebo lorcaserin.
4. Máte jakoukoli neléčenou klinicky významnou zdravotní poruchu včetně kardiovaskulárních, plicních, CNS, jaterních nebo ledvinových poruch.
5. Mít v anamnéze křeče (s výjimkou dětských febrilních křečí) nebo ztrátu vědomí v důsledku traumatického poranění po dobu delší než 30 minut.
6. Mít v současnosti významné sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo mít v minulosti pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců.
7. Mít podmínky probace nebo podmíněného propuštění vyžadující hlášení o užívání drog úředníkům soudu.
8. Blíží se uvěznění.
9. Mít pozitivní HIV test na základě vlastního hlášení nebo anamnézy.
10. Být těhotná nebo kojící nebo nepoužívat spolehlivou formu antikoncepce, pokud můžete otěhotnět. Všechny ženy musí mít negativní těhotenský test moči při screeningu a denně po přijetí do nemocnice.
11. Trpět jakýmkoli jiným onemocněním nebo stavem, které by podle názoru PI bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.
12. Užil jste jakýkoli zkoumaný lék během 90 dnů před výchozí hodnotou.
13. Máte alergii na lorcaserin nebo oxykodon.
14. Užívali nebo v současné době užíváte léky, o kterých je známo, že inhibují cytochrom P450, CYP3A nebo CYP2D6.
15. EKG s QTc > 440 ms.