Lægemiddelinteraktion og subjektive virkninger af forbindelser til opioidbrugsforstyrrelser

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal forsøgspersoner:

1. Mænd og kvinder mellem 18 og 70 år.
2. Forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.
3. Opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for opioidbrugsforstyrrelser, mindst moderat sværhedsgrad, men søger ikke behandling.
4. Lav mindst én positiv urinmedicinsk screening for opioider under screeningen for at dokumentere opioidbrug.
5. Har ingen klinisk signifikante abnormiteter efter undersøgelseslægens vurdering i hæmatologi- og kemilaboratorietests inklusive leverfunktionstests.
6. Har ingen kontraindikationer for studiedeltagelse som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
7. Være i stand til at demonstrere en forståelse af undersøgelsesprocedurer og følge instruktioner, herunder adfærdslaboratorietest.
8. Ingen gravide eller ammende kvinder vil være tilladt i undersøgelsen, og kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhed) med spermicid eller kondomer). Mænd vil blive rådet til at bruge kondomer. Alle kvinder skal afgive negative graviditetsurintest før studiestart, ved hvert besøg under undersøgelsen og ved slutningen af ​​undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

For at deltage i undersøgelsen må forsøgspersoner ikke:

1. Mød den aktuelle DSM-5-diagnose af enhver anden psykoaktiv stofbrugsforstyrrelse end opioider, marihuana, kokain eller nikotin. Diagnose af mild til moderat brugsforstyrrelse for alkohol vil ikke blive betragtet som ekskluderende (SCID).
2. Har en aktuel psykiatrisk lidelse med DSM-5-akse I, bortset fra misbrugsforstyrrelser, herunder men ikke begrænset til bipolar lidelse, svær depressiv lidelse, ADHD eller skizofreni eller en neurologisk lidelse, der kræver løbende behandling og/eller gør deltagelse i undersøgelsen usikker.
3. Har nogen tidligere medicinsk bivirkning over for oxycodon eller andre opioider eller lorcaserin.
4. Har enhver ubehandlet klinisk signifikant medicinsk lidelse, herunder kardiovaskulær, lunge-, CNS-, lever- eller nyrelidelse.
5. Har en historie med krampeanfald (undtagen feberkramper i barndommen) eller tab af bevidsthed fra traumatisk skade i mere end 30 minutter.
6. Har haft betydelige aktuelle selvmordstanker eller mordtanker eller en historie med selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder.
7. Har betingelser for prøvetid eller prøveløsladelse, der kræver rapporter om stofbrug til domstolene.
8. Har forestående fængsling.
9. Få en positiv HIV-test ved selvrapportering eller historie.
10. Være gravid eller ammende eller ikke bruge en pålidelig form for prævention, hvis du er i stand til at blive gravid. Alle kvinder skal give negative graviditetsurintest ved screening og dagligt efter hospitalsindlæggelse.
11. Har nogen anden sygdom eller tilstand, som efter PI's mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
12. Har taget ethvert forsøgslægemiddel inden for 90 dage før baseline.
13. Har du en allergi over for lorcaserin eller oxycodon.
14. Har taget eller i øjeblikket tager medicin, der vides at hæmme cytokrom P450, CYP3A eller CYP2D6.
15. EKG med QTc > 440ms.