Interaction médicamenteuse et effets subjectifs des composés pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

Critère d'intégration:

Pour participer à cette étude, les sujets doivent :

1. Hommes et femmes entre 18 et 70 ans.
2. Comprendre les procédures de l'étude et fournir un consentement éclairé écrit.
3. Répondre aux critères actuels du DSM-5 pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, au moins de gravité modérée, mais ne recherchant pas de traitement.
4. Avoir au moins un test de détection de drogue dans l'urine positif pour les opioïdes lors du dépistage afin de documenter l'utilisation d'opioïdes.
5. Ne pas avoir d'anomalies cliniquement significatives selon le jugement du médecin de l'étude dans les tests de laboratoire d'hématologie et de chimie, y compris les tests de la fonction hépatique.
6. N'avoir aucune contre-indication à la participation à l'étude, telle que déterminée par les antécédents médicaux et l'examen physique.
7. Être capable de démontrer une compréhension des procédures d'étude et de suivre les instructions, y compris les tests comportementaux en laboratoire.
8. Aucune femme enceinte ou allaitante ne sera autorisée à participer à l'étude, et les femmes doivent soit être incapables de concevoir (c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement, stériles ou ménopausées) ou utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, abstinence, pilules contraceptives, dispositif intra-utérin avec un spermicide ou des préservatifs). Il sera conseillé aux hommes d'utiliser des préservatifs. Toutes les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs avant l'entrée à l'étude, à chaque visite pendant l'étude et à la fin de la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

Pour participer à l'étude, les sujets ne doivent pas :

1. Répondre au diagnostic actuel du DSM-5 de tout trouble lié à l'utilisation de substances psychoactives autres que les opioïdes, la marijuana, la cocaïne ou la nicotine. Le diagnostic de trouble d'usage léger à modéré de l'alcool ne sera pas considéré comme excluant (SCID).
2. Avoir un trouble psychiatrique actuel du DSM-5 axe I autre qu'un trouble lié à l'utilisation de substances, y compris, mais sans s'y limiter, un trouble bipolaire, un trouble dépressif majeur, un TDAH ou une schizophrénie ou un trouble neurologique nécessitant un traitement continu et / ou rendant la participation à l'étude dangereuse.
3. Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à l'oxycodone ou à d'autres opioïdes ou à la lorcaserine.
4. Avoir un trouble médical cliniquement significatif non traité, y compris un trouble cardiovasculaire, pulmonaire, du système nerveux central, hépatique ou rénal.
5. Avoir des antécédents de convulsions (à l'exclusion des convulsions fébriles infantiles) ou une perte de conscience due à une blessure traumatique pendant plus de 30 minutes.
6. Avoir des idées suicidaires ou meurtrières importantes ou des antécédents de tentative de suicide au cours des 6 derniers mois.
7. Avoir des conditions de probation ou de libération conditionnelle exigeant des rapports de consommation de drogue aux officiers de justice.
8. Avoir une incarcération imminente.
9. Avoir un test VIH positif par auto-déclaration ou anamnèse.
10. Être enceinte ou allaiter ou ne pas utiliser une forme fiable de contraception si elle est capable de concevoir. Toutes les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs lors du dépistage et quotidiennement après l'admission à l'hôpital.
11. Avoir toute autre maladie ou condition qui, de l'avis du PI, empêcherait l'achèvement sûr et / ou réussi de l'étude.
12. Avoir pris un médicament expérimental dans les 90 jours précédant la ligne de base.
13. Avoir une allergie à la lorcaserine ou à l'oxycodone.
14. Vous avez pris ou vous prenez actuellement des médicaments connus pour inhiber le cytochrome P450, le CYP3A ou le CYP2D6.
15. ECG avec QTc > 440 ms.