PÁR-vizsgálat – PAP és IOP kapcsolat: 2. vizsgálat (PAIR2)

Azok az emberek, akiknek OAG-ja és egyidejű OSA-ja a megfelelő tünetekkel, különösen a nappali álmossággal társul, jelenleg szokásos CPAP-kezelésben részesül. A CPAP glaukómájukra gyakorolt ​​hatása azonban nem ismert. Aggodalomra ad okot, hogy a CPAP növeli az IOP-t, amely jelenleg az egyetlen módosítható tényező a glaukómában, bár erre korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre.

A CPAP IOP-ra gyakorolt ​​hatásának megértése fontos, mivel tájékoztathatja az OSA-ban és egyidejűleg zöldhályogban szenvedő betegek kezelését. Ha kimutatható, hogy a CPAP klinikai kockázatot jelentő szintre emeli az IOP-t vagy megváltoztatja az OPP-t, fel kell mérni az OSA elérhető alternatív kezelési lehetőségeit. Ha azonban a CPAP nem változtatja meg ezeket a paramétereket, akkor indokolt lenne a CPAP hosszú távú hatásainak értékelése, valószínűleg randomizált intervenciós vizsgálat formájában, a kutatás eredményei alapján.

Ez egy prospektív, ellenőrzött tanulmány, amely a CPAP hatását vizsgálja az éjszakai IOP-ra és az OPP-re POAG-val és anélkül OSA-ban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a CPAP-kezelés előtt és néhány héttel a szem mikrovaszkulációját is felmérjük.

Célok:

Elsődleges: annak megállapítása, hogy a CPAP-kezelést követően éjszaka emelkedik-e az IOP POAG-val vagy anélkül OSA-ban szenvedő betegeknél.

Fő másodlagos:(i) annak vizsgálata, hogy a napi szemnyomás emelkedik-e a CPAP-kezelés után; (ii) annak vizsgálata, hogy a CPAP megváltoztatja-e az OCT angiográfiával mért peripapilláris és makula mikrokeringést.

Résztvevők: Az újonnan diagnosztizált OSA-ban szenvedők, akik CPAP-kezelést igényelnek, meghívást kapnak. A POAG-ban szenvedő és a glaukóma nélküli személyeket (kontroll alanyok) toborozzuk. Minden résztvevőt részletes szemészeti vizsgálatnak vetnek alá, amely magában foglalja a látásélességet, az IOP mérést, az OCT-t és a látótér tesztjét.

Mintalétszám: 30 résztvevő: csoportonként 15 fő.

Tanulmányi látogatások:

0. vizit: A glaukóma megerősítésére vagy kizárására szolgáló kiindulási szemvizsgálatot a vizit során végzik el, kivéve, ha egy résztvevő már átesett ezen a vizsgálaton az elmúlt 6 hónapban.

1. látogatás: A résztvevők az alvásközpontba (Respiratory Support and Sleep Centre-RSSC, Papworth Hospital) járnak, ahol egy külön osztályra kerülnek. A beleegyező résztvevők a következőket teljesítik:

Kiindulási értékelés: Rövid kórtörténet, spirometria és antropomorf mérések.

Ismételt mérések: Az IOP-t minden szemen visszapattanó tonométerrel (Icare Pro, Finland Oy) mérjük. A vérnyomást és a szem perfúziós nyomását egyidejűleg ellenőrzik.

A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy a megszokott időben aludjanak. Az alvás kezdete és időtartama rögzítésre kerül. A fenti méréseket 2 óránként megismétlik este 22 órától és reggel 8 óráig. Reggel OCT angiográfiát végeznek.

A résztvevők ezután saját maguk mérik meg az IOP-t otthon egy rebound tonométer segítségével (Icare Home, Finland Oy). A méréseket a nappali órákban 2 óránként a CPAP megkezdése előtt és 4-6 héttel a kezelés után végezzük.

2. látogatás: A résztvevők a CPAP-kezelés megkezdése után 4-6 héttel visszatérnek a második éjszakai értékelésre.

A CPAP használati adatok letöltésre kerülnek. A CPAP-t használó résztvevőkkel ezúttal az 1. vizittel megegyező eljárást követő összes mérést meg kell ismételni. Az OCT angiográfiát közvetlenül a CPAP reggeli eltávolítása után végezzük.