PAIR-Studie-PAP- und IOP-Beziehung: Studie 2 (PAIR2)

Menschen mit OAG und begleitender OSA, die mit den entsprechenden Symptomen, insbesondere Tagesschläfrigkeit, einhergehen, erhalten derzeit eine Standardbehandlung mit CPAP. Der Einfluss von CPAP auf ihr Glaukom ist jedoch unbekannt. Es bestehen Bedenken, dass CPAP den Augeninnendruck erhöht, den derzeit einzigen modifizierbaren Faktor beim Glaukom, obwohl die Evidenz dafür begrenzt ist.

Das Verständnis des Einflusses von CPAP auf den Augeninnendruck ist wichtig, da es die Behandlung von Menschen mit OSA und begleitendem Glaukom beeinflussen kann. Wenn sich zeigt, dass CPAP den IOD erhöht oder den OPP auf Werte verändert, die ein klinisches Risiko darstellen, müssen die verfügbaren alternativen Behandlungsoptionen für OSA bewertet werden. Wenn CPAP diese Parameter jedoch nicht verändert, gäbe es einen Grund für die Bewertung der Langzeiteffekte von CPAP, höchstwahrscheinlich in Form einer randomisierten Interventionsstudie, die auf den Ergebnissen dieser Forschung basiert.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive kontrollierte Studie, die den Einfluss von CPAP auf den nächtlichen IOD und OPP bei Menschen mit OSA mit und ohne POAG untersucht. Darüber hinaus werden wir die Augenmikrogefäße vor und einige Wochen nach der CPAP-Behandlung beurteilen.

Ziele:

Primär: um festzustellen, ob der Augeninnendruck nachts nach der Behandlung mit CPAP bei Menschen mit OSA mit und ohne POAG ansteigt.

Hauptsekundär: (i) Untersuchung, ob der tägliche Augeninnendruck nach einer CPAP-Behandlung ansteigt; (ii) um zu untersuchen, ob CPAP die mit der OCT-Angiographie gemessene peripapilläre und makuläre Mikrozirkulation verändert.

Teilnehmer: Eingeladen werden Personen mit neu diagnostizierter OSA, die eine Behandlung mit CPAP benötigen. Wir werden Teilnehmer mit POAG und Menschen ohne Glaukom (Kontrollpersonen) rekrutieren. Alle Teilnehmer werden einer detaillierten Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich Sehschärfe, Augeninnendruckmessung, OCT und Gesichtsfeldtest.

Stichprobengröße: 30 Teilnehmer: 15 pro Gruppe.

Studienbesuche:

Besuch 0: Während dieses Besuchs wird eine grundlegende Augenuntersuchung zur Bestätigung oder zum Ausschluss eines Glaukoms durchgeführt, es sei denn, ein Teilnehmer hatte diese Untersuchung bereits innerhalb der letzten 6 Monate.

Besuch 1: Die Teilnehmer besuchen das Schlafzentrum (Respiratory Support and Sleep Centre-RSSC, Papworth Hospital), wo sie auf eine separate Station eingeliefert werden. Eingewilligte Teilnehmer durchlaufen Folgendes:

Ausgangsbeurteilung: Eine kurze Krankengeschichte, Spirometrie und anthropomorphe Messungen.

Wiederholte Messungen: Der Augeninnendruck wird in jedem Auge mit einem Rebound-Tonometer (Icare Pro, Finland Oy) gemessen. Blutdruck und Augenperfusionsdruck werden gleichzeitig überprüft.

Den Teilnehmern wird empfohlen, zu ihren gewohnten Zeiten zu schlafen. Schlafbeginn und -dauer werden aufgezeichnet. Alle oben genannten Messungen werden alle 2 Stunden wiederholt, beginnend um 22:00 Uhr und endend um 8:00 Uhr. Am Morgen wird eine OCT-Angiographie durchgeführt.

Anschließend messen die Teilnehmer den Augeninnendruck zu Hause selbst mit einem Rebound-Tonometer (Icare Home, Finland Oy). Die Messungen werden tagsüber alle 2 Stunden vor Beginn der CPAP-Behandlung und 4–6 Wochen nach Beginn der Behandlung durchgeführt.

Besuch 2: Die Teilnehmer kehren 4–6 Wochen nach Beginn der CPAP-Behandlung zur zweiten Untersuchung über Nacht zurück.

CPAP-Nutzungsdaten werden heruntergeladen. Alle Messungen folgen dem gleichen Verfahren wie bei Besuch 1 und werden dieses Mal mit Teilnehmern wiederholt, die CPAP verwenden. Die OCT-Angiographie wird unmittelbar nach der CPAP-Entfernung am Morgen durchgeführt.