Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megváltozott T-sejtes immunitás epigenetikai szabályozása szarkoidózisban

2020. május 4. frissítette: Brian O'Connor, National Jewish Health
A szarkoidózis egy többrendszerű granulomatózus rendellenesség, amelyet gén-környezet kölcsönhatások váltanak ki és befolyásolnak. Bár a szarkoidózis a legtöbb esetben túlnyomórészt a tüdőt érinti, a klinikai betegség lefolyása nagyon változó, és bármely szerv érintett lehet, ami végső szervkárosodáshoz vezethet, annak ellenére, hogy jelenleg rendelkezésre állnak a terápiák, amelyeknek sajnos szintén számos és potenciálisan pusztító mellékhatása van. A szarkoidózis környezeti kiváltó okai nem ismertek, de számos foglalkozási, környezeti és fertőző ágens társult a szarkoidózishoz fogékony gazdaszervezetekben. Ezeknek a triggereknek való kitettség gyulladást eredményez, amelyet a CD4+ T-sejtek aktiválása, citokintermelés, majd más immunsejtek toborzása és granulomaképződés jellemez. Bár számos genetikai markert összefüggésbe hoztak a szarkoidózissal, egyik sem magyarázza meg teljesen az egyéni érzékenységet vagy a klinikai lefolyás variabilitását, ami erősen befolyásolja a környezetet és az epigenetikát. Lehetőségünk van létrehozni egy térképet az epigenetikai hiszton módosulásokról az immunsejtekben kromatin immunprecipitációval, amelyhez a következő generációs szekvenálás (ChIP-seq) párosul, valamint a transzkriptom profilok térképe RNS-szekvencia segítségével. A szarkoidózisban a T-sejt-aktivitást meghatározó hiszton és transzkripciós aláírások elérhetősége segít azonosítani a betegségi folyamatok által érintett specifikus molekuláris programokat, és alapja lehet az új biomarker-diagnosztika klinikai környezetben történő jövőbeni felfedezésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco (Parnassus)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szarkoidózisban élő emberek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év között
  • A sarcoidosis diagnózisát vagy biopsziával, vagy más ismert diagnózis hiányában az akut sarcoidosisnak megfelelő megnyilvánulásokkal igazolták.
  • Szarkoidózis gyanúja van, és biopsziás eljáráson kell átesnie a szarkoidózis diagnózisának megerősítésére.
  • Képes elviselni és hajlandó alávetni a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás vagy dohányzás a vizsgálatot megelőző hat hónapon belül
  • Jelenleg vagy nemrégiben (<6 hónapja) immunszuppresszív terápiában részesül
  • Terhesség
  • A páciens nem tud részt venni a vizsgálatban, például vénapunkción és/vagy BAL-on esik át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
Megfigyelési vizsgálat bronchoszkópiával és képalkotással
Szarkoidózis
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
Megfigyelési vizsgálat bronchoszkópiával és képalkotással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkoidózis epigenomikus aláírása
Időkeret: 5 év
Határozza meg a CD4+ T-sejtek torzulásával és a szarkoidózisban jelentkező aktivitással összefüggő specifikus hiszton poszttranszlációs módosulások epigenomikus aláírását a szerv érintettségének helyén kromatin immunprecipitációval, következő generációs szekvenálással (ChIP-seq) és bronchoalveoláris mosással (BAL) párosítva.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Együttműködők

University of Iowa
University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-18171

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel