Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetická regulace změněné imunity T-buněk u sarkoidózy

4. května 2020 aktualizováno: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarkoidóza je multisystémové granulomatózní onemocnění, které je spouštěno a ovlivňováno interakcemi genu a prostředí. Ačkoli sarkoidóza ve většině případů postihuje převážně plíce, klinický průběh onemocnění je velmi variabilní a může být postižen jakýkoli orgán, což vede k poškození konečného orgánu, a to i přes v současnosti dostupná terapeutika, která bohužel mají také četné a potenciálně zničující vedlejší účinky. Environmentální spouštěče sarkoidózy nejsou známy, ale několik profesionálních, environmentálních a infekčních agens bylo spojeno se sarkoidózou u citlivých hostitelů. Vystavení těmto spouštěčům vede k zánětu, který se vyznačuje aktivací CD4+ T-buněk, produkcí cytokinů, následným náborem dalších imunitních buněk a tvorbou granulomů. Ačkoli několik genetických markerů bylo spojeno se sarkoidózou, žádný plně nevysvětluje individuální vnímavost nebo variabilitu klinického průběhu, což silně ovlivňuje prostředí a epigenetiku. Máme schopnost generovat mapu epigenetických histonových modifikací v imunitních buňkách pomocí Chromatin Immuno-Precipitation ve spojení se sekvenováním nové generace (ChIP-seq) a mapou profilů transkriptomů prostřednictvím RNA-seq. Dostupnost histonových a transkripčních signatur definujících aktivitu T buněk u sarkoidózy pomůže identifikovat specifické molekulární programy ovlivněné chorobnými procesy a může se stát základem pro budoucí objev nové diagnostiky biomarkerů v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco (Parnassus)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící se sarkoidózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 85 let
  • Diagnóza sarkoidózy potvrzena buď biopsií, nebo projevy odpovídajícími akutní sarkoidóze při absenci jiné známé diagnózy.
  • Mají podezření na sarkoidózu a je naplánováno podstoupení biopsie k potvrzení diagnózy sarkoidózy.
  • Schopný tolerovat a ochotný podstoupit studijní procedury

Kritéria vyloučení:

  • Současné kouření cigaret nebo kouření během šesti měsíců před studií
  • V současné době nebo nedávno (< 6 měsíců) na imunosupresivní léčbě
  • Těhotenství
  • Neschopnost pacienta zúčastnit se studie, například podstoupit venepunkci nebo BAL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Jiný: Observační studie
Observační studie využívající bronchoskopii a zobrazování
Sarkoidóza
Jiný: Observační studie
Observační studie využívající bronchoskopii a zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epigenomický podpis sarkoidózy
Časové okno: 5 let
Určete epigenomický podpis specifických posttranslačních modifikací histonů spojených se zkreslením CD4+ T lymfocytů a aktivitou při sarkoidóze v místě postižení orgánu prostřednictvím chromatinové imunoprecipitace spojené se sekvenováním nové generace (ChIP-seq) a bronchoalveolární laváž (BAL).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Spolupracovníci

University of Iowa
University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-18171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit