- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145922
Regulação epigenética da imunidade alterada de células T na sarcoidose
4 de maio de 2020 atualizado por: Brian O'Connor, National Jewish Health
A sarcoidose é uma doença granulomatosa multissistêmica desencadeada e influenciada por interações gene-ambiente.
Embora a sarcoidose afete predominantemente os pulmões na maioria dos casos, o curso clínico da doença é altamente variável e qualquer órgão pode ser afetado, levando a danos no órgão final, apesar da terapêutica atualmente disponível que, infelizmente, também apresenta efeitos colaterais numerosos e potencialmente devastadores.
Os gatilhos ambientais da sarcoidose são desconhecidos, mas vários agentes ocupacionais, ambientais e infecciosos têm sido associados à sarcoidose em hospedeiros suscetíveis.
A exposição a esses gatilhos resulta em inflamação, caracterizada pela ativação de células T CD4+, produção de citocinas, subsequente recrutamento de outras células imunes e formação de granulomas.
Embora vários marcadores genéticos tenham sido associados à sarcoidose, nenhum explica completamente a suscetibilidade individual ou a variabilidade do curso clínico, implicando fortemente o ambiente e a epigenética.
Temos a capacidade de gerar um mapa das modificações epigenéticas das histonas em células imunes via imunoprecipitação de cromatina acoplada ao sequenciamento de próxima geração (ChIP-seq) e um mapa de perfis de transcriptoma via RNA-seq.
A disponibilidade de histonas e assinaturas transcricionais que definem a atividade das células T na sarcoidose ajudará a identificar os programas moleculares específicos afetados pelos processos da doença e pode se tornar a base para a descoberta futura de novos diagnósticos de biomarcadores em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victoria Wang, BS
- Número de telefone: 4154769225
- E-mail: victoria.wang2@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Contato:
- Victoria Wang, BS
- Número de telefone: 415-476-9225
- E-mail: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que vivem com Sarcoidose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 85 anos
- Diagnóstico de sarcoidose confirmado por biópsia ou por manifestações consistentes com sarcoidose aguda na ausência de outro diagnóstico conhecido.
- Tem um diagnóstico suspeito de sarcoidose e está agendado para passar por um procedimento de biópsia para confirmar o diagnóstico de sarcoidose.
- Capaz de tolerar e disposto a se submeter a procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual ou tabagismo nos seis meses anteriores ao estudo
- Atualmente ou recentemente (<6 meses) em terapia imunossupressora
- Gravidez
- Incapacidade do paciente em participar do estudo, como submeter-se a punção venosa e ou BAL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controles Saudáveis
|
Estudo observacional utilizando broncoscopia e exames de imagem
|
Sarcoidose
|
Estudo observacional utilizando broncoscopia e exames de imagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assinatura Epigenômica da Sarcoidose
Prazo: 5 anos
|
Determine a assinatura epigenômica de modificações pós-traducionais específicas de histonas associadas ao desvio de células T CD4+ e atividade na sarcoidose no local do envolvimento do órgão via imunoprecipitação de cromatina acoplada ao sequenciamento de próxima geração (ChIP-seq) e lavagem broncoalveolar (BAL).
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-18171
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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