- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03145922
Эпигенетическая регуляция измененного Т-клеточного иммунитета при саркоидозе
4 мая 2020 г. обновлено: Brian O'Connor, National Jewish Health
Саркоидоз является мультисистемным гранулематозным заболеванием, которое вызывается взаимодействием генов и окружающей среды.
Хотя саркоидоз преимущественно поражает легкие в большинстве случаев, клинический курс заболевания сильно варьирует, и любой орган может быть поражен, что приводит к повреждению органов-мишеней, несмотря на доступные в настоящее время терапевтические средства, которые, к сожалению, также имеют многочисленные и потенциально разрушительные побочные эффекты.
Триггеры саркоидоза из окружающей среды неизвестны, но несколько профессиональных, экологических и инфекционных агентов связаны с саркоидозом у восприимчивых людей.
Воздействие этих триггеров приводит к воспалению, характеризующемуся активацией CD4+ Т-клеток, продукцией цитокинов, последующим привлечением других иммунных клеток и образованием гранулемы.
Хотя несколько генетических маркеров были связаны с саркоидозом, ни один из них полностью не объясняет индивидуальную восприимчивость или изменчивость клинического течения, сильно вовлекая окружающую среду и эпигенетику.
У нас есть возможность создать карту эпигенетических модификаций гистонов в иммунных клетках с помощью иммунопреципитации хроматина в сочетании с секвенированием следующего поколения (ChIP-seq) и карту профилей транскриптома с помощью RNA-seq.
Доступность гистонов и транскрипционных сигнатур, определяющих активность Т-клеток при саркоидозе, поможет идентифицировать специфические молекулярные программы, на которые влияют болезненные процессы, и может стать основой для будущих открытий новых биомаркеров в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria Wang, BS
- Номер телефона: 4154769225
- Электронная почта: victoria.wang2@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Контакт:
- Victoria Wang, BS
- Номер телефона: 415-476-9225
- Электронная почта: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, живущие с саркоидозом.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 85 лет
- Диагноз саркоидоза подтверждается либо биопсией, либо проявлениями, соответствующими острому саркоидозу, при отсутствии другого известного диагноза.
- Имеют подозрение на саркоидоз и должны пройти процедуру биопсии для подтверждения диагноза саркоидоз.
- Способен терпеть и готов пройти учебные процедуры
Критерий исключения:
- Текущее курение сигарет или курение в течение шести месяцев до исследования
- В настоящее время или недавно (<6 месяцев) на иммуносупрессивной терапии
- Беременность
- Неспособность пациента участвовать в исследовании, например, пройти венепункцию или БАЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Обсервационное исследование с использованием бронхоскопии и визуализации
|
|
Саркоидоз
|
Обсервационное исследование с использованием бронхоскопии и визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпигеномная подпись саркоидоза
Временное ограничение: 5 лет
|
Определите эпигеномную сигнатуру специфических посттрансляционных модификаций гистонов, связанных с перекосом CD4+ Т-клеток и активностью при саркоидозе в месте поражения органов, с помощью иммунопреципитации хроматина в сочетании с секвенированием следующего поколения (ChIP-seq) и бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-18171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты