- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03145922
Epigenetische regulatie van veranderde T-celimmuniteit bij sarcoïdose
4 mei 2020 bijgewerkt door: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarcoïdose is een granulomateuze aandoening met meerdere systemen die wordt veroorzaakt en beïnvloed door gen-omgevingsinteracties.
Hoewel sarcoïdose in de meeste gevallen voornamelijk de longen aantast, is het klinische ziekteverloop zeer variabel en kan elk orgaan worden aangetast, wat kan leiden tot eindorgaanschade, ondanks de momenteel beschikbare therapieën die helaas ook tal van en mogelijk verwoestende bijwerkingen hebben.
De omgevingstriggers van sarcoïdose zijn onbekend, maar verschillende beroeps-, omgevings- en infectieuze agentia zijn in verband gebracht met sarcoïdose bij gevoelige gastheren.
Blootstelling aan deze triggers leidt tot ontsteking, gekenmerkt door activering van CD4+ T-cellen, cytokineproductie, daaropvolgende rekrutering van andere immuuncellen en granuloomvorming.
Hoewel verschillende genetische markers in verband zijn gebracht met sarcoïdose, verklaart geen enkele volledig de individuele gevoeligheid of variabiliteit van het klinische beloop, wat een sterke rol speelt bij de omgeving en epigenetica.
We hebben de mogelijkheid om een kaart te genereren van de epigenetische histon-modificaties in immuuncellen via chromatine-immunoprecipitatie in combinatie met next generation sequencing (ChIP-seq) en een kaart van transcriptoomprofielen via RNA-seq.
De beschikbaarheid van histon- en transcriptionele handtekeningen die de T-celactiviteit bij sarcoïdose definiëren, zal helpen bij het identificeren van de specifieke moleculaire programma's die worden beïnvloed door ziekteprocessen en kan de basis worden voor toekomstige ontdekking van nieuwe biomarker-diagnostiek in een klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Victoria Wang, BS
- Telefoonnummer: 4154769225
- E-mail: victoria.wang2@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Contact:
- Victoria Wang, BS
- Telefoonnummer: 415-476-9225
- E-mail: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die leven met sarcoïdose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 85 jaar
- Diagnose van sarcoïdose bevestigd door een biopsie of door manifestaties die overeenkomen met acute sarcoïdose bij afwezigheid van een andere bekende diagnose.
- Een vermoedelijke diagnose van sarcoïdose hebben en een biopsieprocedure ondergaan om de diagnose sarcoïdose te bevestigen.
- In staat om te tolereren en bereid te zijn om studieprocedures te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken van sigaretten of roken binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Momenteel of recent (<6 maanden) op immunosuppressieve therapie
- Zwangerschap
- Het onvermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, zoals het ondergaan van venapunctie en/of BAL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Observationeel onderzoek met bronchoscopie en beeldvorming
|
|
Sarcoïdose
|
Observationeel onderzoek met bronchoscopie en beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epigenomische signatuur van sarcoïdose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bepaal de epigenomische handtekening van specifieke histon post-translationele modificaties geassocieerd met CD4 + T-cel scheeftrekking en activiteit bij sarcoïdose op de plaats van orgaanbetrokkenheid via chromatine-immunoprecipitatie in combinatie met sequencing van de volgende generatie (ChIP-seq) en bronchoalveolaire lavage (BAL).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-18171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ICON plcWervingZwangerschap Complicaties | Zwangerschap | De ziekte van FabryVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
The First Hospital of Jilin UniversityAanmelden op uitnodigingKritisch zieke patiënten die niet oraal mogen eten, maar binnen 48 uur na ICU enterale voeding kunnen initiërenChina