- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03145922
Epigenetisk reglering av förändrad T-cellsimmunitet vid sarkoidos
4 maj 2020 uppdaterad av: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarcoidos är en granulomatös sjukdom i flera system som utlöses och påverkas av gen-miljöinteraktioner.
Även om sarkoidos övervägande påverkar lungorna i de flesta fall, är det kliniska sjukdomsförloppet mycket varierande och vilket organ som helst kan påverkas vilket leder till skador på slutorganen, trots för närvarande tillgängliga terapier som tyvärr också har många och potentiellt förödande biverkningar.
De miljömässiga utlösande faktorerna för sarkoidos är okända men flera yrkes-, miljö- och smittämnen har associerats med sarkoidos hos mottagliga värdar.
Exponering för dessa triggers resulterar i inflammation, kännetecknad av aktivering av CD4+ T-celler, cytokinproduktion, efterföljande rekrytering av andra immunceller och granulombildning.
Även om flera genetiska markörer har associerats med sarkoidos, förklarar ingen helt individuell känslighet eller klinisk förloppsvariabilitet, vilket starkt implicerar miljön och epigenetik.
Vi har förmågan att generera en karta över de epigenetiska histonmodifieringarna i immunceller via Chromatin Immuno-Precipitation i kombination med nästa generations sekvensering (ChIP-seq) och en karta över transkriptomprofiler via RNA-seq.
Tillgängligheten av histon- och transkriptionssignaturer som definierar T-cellsaktivitet vid sarkoidos kommer att hjälpa till att identifiera de specifika molekylära programmen som påverkas av sjukdomsprocesser och kan bli grunden för framtida upptäckt av ny biomarkördiagnostik i en klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Victoria Wang, BS
- Telefonnummer: 4154769225
- E-post: victoria.wang2@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Kontakt:
- Victoria Wang, BS
- Telefonnummer: 415-476-9225
- E-post: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som lever med sarkoidos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 85 år
- Diagnos av sarkoidos bekräftad antingen genom biopsi eller genom manifestationer som överensstämmer med akut sarkoidos i frånvaro av annan känd diagnos.
- Har en misstänkt diagnos av sarkoidos och är planerad att genomgå en biopsiprocedur för att bekräfta en diagnos av sarkoidos.
- Kan tolerera och är villig att genomgå studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Aktuell cigarettrökning eller rökning inom sex månader före studien
- För närvarande eller nyligen (<6 månader) på immunsuppressiv behandling
- Graviditet
- Patientens oförmåga att delta i studien, såsom genomgå venpunktion och eller BAL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Observationsstudie med bronkoskopi och bildbehandling
|
|
Sarcoidos
|
Observationsstudie med bronkoskopi och bildbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenomisk signatur av sarkoidos
Tidsram: 5 år
|
Bestäm den epigenomiska signaturen för specifika post-translationella modifieringar av histon associerade med CD4+ T-cellskevning och aktivitet vid sarkoidos på platsen för organinblandning via Chromatin Immuno-Precipitation i kombination med nästa generations sekvensering (ChIP-seq) och bronkoalveolär sköljning (BAL).
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-18171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observationsstudie
-
St. Louis UniversityRekryteringVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
M2 IngredientsRekryteringKognitiv försämringFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna