Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetisk regulering af ændret T-celleimmunitet ved sarkoidose

4. maj 2020 opdateret af: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarcoidose er en multi-system granulomatøs lidelse, der udløses og påvirkes af gen-miljø interaktioner. Selvom sarkoidose overvejende påvirker lungerne i de fleste tilfælde, er det kliniske sygdomsforløb meget varierende, og ethvert organ kan blive påvirket, hvilket fører til endeorganskader på trods af aktuelt tilgængelige terapeutiske midler, som desværre også har talrige og potentielt ødelæggende bivirkninger. De miljømæssige udløsere af sarkoidose er ukendte, men adskillige erhvervsmæssige, miljømæssige og smitsomme agenser er blevet forbundet med sarkoidose hos modtagelige værter. Eksponering for disse triggere resulterer i inflammation, karakteriseret ved aktivering af CD4+ T-celler, cytokinproduktion, efterfølgende rekruttering af andre immunceller og granulomdannelse. Selvom adskillige genetiske markører er blevet forbundet med sarkoidose, forklarer ingen fuldt ud individuel modtagelighed eller klinisk forløbsvariabilitet, hvilket i høj grad implicerer miljøet og epigenetik. Vi har evnen til at generere et kort over de epigenetiske histonmodifikationer i immunceller via Chromatin Immuno-præcipitation kombineret med næste generations sekventering (ChIP-seq) og et kort over transkriptomprofiler via RNA-seq. Tilgængeligheden af ​​histon- og transkriptionelle signaturer, der definerer T-celleaktivitet i sarkoidose, vil hjælpe med at identificere de specifikke molekylære programmer, der er påvirket af sygdomsprocesser, og kan blive grundlaget for fremtidig opdagelse af ny biomarkørdiagnostik i et klinisk miljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco (Parnassus)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med sarkoidose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 85 år
  • Diagnose af sarkoidose bekræftet ved enten biopsi eller ved manifestationer i overensstemmelse med akut sarkoidose i fravær af anden kendt diagnose.
  • Har en mistænkt diagnose af sarkoidose og er planlagt til at gennemgå en biopsiprocedure for at bekræfte en diagnose af sarkoidose.
  • I stand til at tolerere og villig til at gennemgå studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel cigaretrygning eller rygning inden for seks måneder før undersøgelsen
  • I øjeblikket eller for nylig (<6 måneder) i immunsuppressiv behandling
  • Graviditet
  • Patientens manglende evne til at deltage i undersøgelsen, såsom at gennemgå venepunktur og eller BAL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Observationsstudie
Observationsundersøgelse ved hjælp af bronkoskopi og billeddannelse
Sarcoidose
Andet: Observationsstudie
Observationsundersøgelse ved hjælp af bronkoskopi og billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epigenomisk signatur af sarkoidose
Tidsramme: 5 år
Bestem den epigenomiske signatur af specifikke histon-post-translationelle modifikationer forbundet med CD4+ T-celleskævning og aktivitet i sarkoidose på stedet for organinvolvering via Chromatin Immuno-præcipitation kombineret med næste generations sekventering (ChIP-seq) og bronchoalveolær lavage (BAL).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

University of Iowa
University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-18171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner