- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03145922
Epigenetisk regulering av endret T-celleimmunitet ved sarkoidose
4. mai 2020 oppdatert av: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarcoidose er en multisystem granulomatøs lidelse som utløses og påvirkes av gen-miljø-interaksjoner.
Selv om sarkoidose hovedsakelig påvirker lungene i de fleste tilfeller, er det kliniske sykdomsforløpet svært varierende og ethvert organ kan påvirkes og føre til endeorganskader til tross for tilgjengelige terapeutiske midler som dessverre også har mange og potensielt ødeleggende bivirkninger.
De miljømessige utløserne av sarkoidose er ukjente, men flere yrkesmessige, miljømessige og smittsomme stoffer har blitt assosiert med sarkoidose hos mottakelige verter.
Eksponering for disse triggerne resulterer i betennelse, karakterisert ved aktivering av CD4+ T-celler, cytokinproduksjon, påfølgende rekruttering av andre immunceller og granulomdannelse.
Selv om flere genetiske markører har blitt assosiert med sarkoidose, forklarer ingen fullt ut individuell mottakelighet eller variasjon i klinisk forløp, noe som sterkt impliserer miljøet og epigenetikk.
Vi har muligheten til å generere et kart over de epigenetiske histonmodifikasjonene i immunceller via Chromatin Immuno-Precipitation kombinert med neste generasjons sekvensering (ChIP-seq) og et kart over transkriptomprofiler via RNA-seq.
Tilgjengeligheten av histon og transkripsjonelle signaturer som definerer T-celleaktivitet i sarkoidose vil bidra til å identifisere de spesifikke molekylære programmene som påvirkes av sykdomsprosesser og kan bli grunnlaget for fremtidig oppdagelse av ny biomarkørdiagnostikk i en klinisk setting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Victoria Wang, BS
- Telefonnummer: 4154769225
- E-post: victoria.wang2@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Ta kontakt med:
- Victoria Wang, BS
- Telefonnummer: 415-476-9225
- E-post: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mennesker som lever med sarkoidose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 85 år
- Diagnose av sarkoidose bekreftet enten ved biopsi eller ved manifestasjoner som er forenlige med akutt sarkoidose i fravær av annen kjent diagnose.
- Har en mistenkt diagnose av sarkoidose og er planlagt å gjennomgå en biopsiprosedyre for å bekrefte en diagnose av sarkoidose.
- I stand til å tolerere og villig til å gjennomgå studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell sigarettrøyking eller røyking innen seks måneder før studien
- For tiden eller nylig (<6 måneder) på immunsuppressiv behandling
- Svangerskap
- Pasientens manglende evne til å delta i studien, for eksempel gjennomgå venepunktur og eller BAL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Observasjonsstudie ved bruk av bronkoskopi og bildediagnostikk
|
|
Sarcoidose
|
Observasjonsstudie ved bruk av bronkoskopi og bildediagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenomisk signatur av sarkoidose
Tidsramme: 5 år
|
Bestem den epigenomiske signaturen til spesifikke post-translasjonelle modifikasjoner av histon assosiert med CD4+ T-celleskjeving og aktivitet i sarkoidose på stedet for organinvolvering via Chromatin Immuno-Precipitation kombinert med neste generasjons sekvensering (ChIP-seq) og bronkoalveolær lavage (BAL).
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-18171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsstudie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringEndometriekarsinomForente stater