Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetisk regulering av endret T-celleimmunitet ved sarkoidose

4. mai 2020 oppdatert av: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarcoidose er en multisystem granulomatøs lidelse som utløses og påvirkes av gen-miljø-interaksjoner. Selv om sarkoidose hovedsakelig påvirker lungene i de fleste tilfeller, er det kliniske sykdomsforløpet svært varierende og ethvert organ kan påvirkes og føre til endeorganskader til tross for tilgjengelige terapeutiske midler som dessverre også har mange og potensielt ødeleggende bivirkninger. De miljømessige utløserne av sarkoidose er ukjente, men flere yrkesmessige, miljømessige og smittsomme stoffer har blitt assosiert med sarkoidose hos mottakelige verter. Eksponering for disse triggerne resulterer i betennelse, karakterisert ved aktivering av CD4+ T-celler, cytokinproduksjon, påfølgende rekruttering av andre immunceller og granulomdannelse. Selv om flere genetiske markører har blitt assosiert med sarkoidose, forklarer ingen fullt ut individuell mottakelighet eller variasjon i klinisk forløp, noe som sterkt impliserer miljøet og epigenetikk. Vi har muligheten til å generere et kart over de epigenetiske histonmodifikasjonene i immunceller via Chromatin Immuno-Precipitation kombinert med neste generasjons sekvensering (ChIP-seq) og et kart over transkriptomprofiler via RNA-seq. Tilgjengeligheten av histon og transkripsjonelle signaturer som definerer T-celleaktivitet i sarkoidose vil bidra til å identifisere de spesifikke molekylære programmene som påvirkes av sykdomsprosesser og kan bli grunnlaget for fremtidig oppdagelse av ny biomarkørdiagnostikk i en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco (Parnassus)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennesker som lever med sarkoidose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 85 år
  • Diagnose av sarkoidose bekreftet enten ved biopsi eller ved manifestasjoner som er forenlige med akutt sarkoidose i fravær av annen kjent diagnose.
  • Har en mistenkt diagnose av sarkoidose og er planlagt å gjennomgå en biopsiprosedyre for å bekrefte en diagnose av sarkoidose.
  • I stand til å tolerere og villig til å gjennomgå studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell sigarettrøyking eller røyking innen seks måneder før studien
  • For tiden eller nylig (<6 måneder) på immunsuppressiv behandling
  • Svangerskap
  • Pasientens manglende evne til å delta i studien, for eksempel gjennomgå venepunktur og eller BAL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Observasjonsstudie ved bruk av bronkoskopi og bildediagnostikk
Sarcoidose
Observasjonsstudie ved bruk av bronkoskopi og bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenomisk signatur av sarkoidose
Tidsramme: 5 år
Bestem den epigenomiske signaturen til spesifikke post-translasjonelle modifikasjoner av histon assosiert med CD4+ T-celleskjeving og aktivitet i sarkoidose på stedet for organinvolvering via Chromatin Immuno-Precipitation kombinert med neste generasjons sekvensering (ChIP-seq) og bronkoalveolær lavage (BAL).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Abonnere