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Epigenetische Regulation der veränderten T-Zell-Immunität bei Sarkoidose

4. Mai 2020 aktualisiert von: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarkoidose ist eine granulomatöse Multisystemerkrankung, die durch Gen-Umwelt-Interaktionen ausgelöst und beeinflusst wird. Obwohl die Sarkoidose in den meisten Fällen überwiegend die Lunge betrifft, ist der klinische Krankheitsverlauf sehr variabel und jedes Organ kann betroffen sein und zu Endorganschäden führen, trotz der derzeit verfügbaren Therapeutika, die leider auch zahlreiche und potenziell verheerende Nebenwirkungen haben. Die umweltbedingten Auslöser der Sarkoidose sind unbekannt, aber mehrere berufsbedingte, umweltbedingte und infektiöse Erreger wurden bei anfälligen Wirten mit Sarkoidose in Verbindung gebracht. Die Exposition gegenüber diesen Auslösern führt zu einer Entzündung, die durch die Aktivierung von CD4+-T-Zellen, die Produktion von Zytokinen, die anschließende Rekrutierung anderer Immunzellen und die Bildung von Granulomen gekennzeichnet ist. Obwohl mehrere genetische Marker mit Sarkoidose in Verbindung gebracht wurden, erklärt keiner die individuelle Anfälligkeit oder Variabilität des klinischen Verlaufs vollständig, was die Umwelt und die Epigenetik stark impliziert. Wir haben die Möglichkeit, eine Karte der epigenetischen Histonmodifikationen in Immunzellen über Chromatin-Immunpräzipitation in Verbindung mit Sequenzierung der nächsten Generation (ChIP-seq) und eine Karte von Transkriptomprofilen über RNA-seq zu erstellen. Die Verfügbarkeit von Histon- und Transkriptionssignaturen, die die T-Zellaktivität bei Sarkoidose definieren, wird dazu beitragen, die spezifischen molekularen Programme zu identifizieren, die von Krankheitsprozessen betroffen sind, und kann die Grundlage für die zukünftige Entdeckung neuartiger Biomarker-Diagnostika in einem klinischen Umfeld werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco (Parnassus)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die mit Sarkoidose leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 85 Jahren
  • Diagnose einer Sarkoidose bestätigt entweder durch Biopsie oder durch Manifestationen, die mit einer akuten Sarkoidose übereinstimmen, wenn keine andere bekannte Diagnose vorliegt.
  • eine Verdachtsdiagnose einer Sarkoidose haben und sich einem Biopsieverfahren unterziehen müssen, um die Diagnose einer Sarkoidose zu bestätigen.
  • Verträglichkeit und Bereitschaft, sich Studienverfahren zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Zigarettenrauchen oder Rauchen innerhalb von sechs Monaten vor der Studie
  • Derzeit oder kürzlich (<6 Monate) unter immunsuppressiver Therapie
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen, z. B. Venenpunktion und/oder BAL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie mit Bronchoskopie und Bildgebung
Sarkoidose
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie mit Bronchoskopie und Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenomische Signatur der Sarkoidose
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmen Sie die epigenomische Signatur spezifischer posttranslationaler Histonmodifikationen im Zusammenhang mit CD4+-T-Zell-Skewing und Aktivität bei Sarkoidose am Ort der Organbeteiligung durch Chromatin-Immunpräzipitation in Verbindung mit Next-Generation-Sequenzierung (ChIP-seq) und bronchoalveolärer Lavage (BAL).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Mitarbeiter

University of Iowa
University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-18171

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