- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03145922
Regolazione epigenetica dell'immunità alterata delle cellule T nella sarcoidosi
4 maggio 2020 aggiornato da: Brian O'Connor, National Jewish Health
La sarcoidosi è una malattia granulomatosa multisistemica che è innescata e influenzata dalle interazioni gene-ambiente.
Sebbene la sarcoidosi colpisca prevalentemente i polmoni nella maggior parte dei casi, il decorso clinico della malattia è molto variabile e qualsiasi organo può essere colpito portando al danno d'organo finale nonostante le terapie attualmente disponibili che purtroppo hanno anche numerosi e potenzialmente devastanti effetti collaterali.
I trigger ambientali della sarcoidosi sono sconosciuti, ma diversi agenti occupazionali, ambientali e infettivi sono stati associati alla sarcoidosi in ospiti suscettibili.
L'esposizione a questi fattori scatenanti provoca infiammazione, caratterizzata dall'attivazione delle cellule T CD4+, dalla produzione di citochine, dal successivo reclutamento di altre cellule immunitarie e dalla formazione di granulomi.
Sebbene diversi marcatori genetici siano stati associati alla sarcoidosi, nessuno spiega completamente la suscettibilità individuale o la variabilità del decorso clinico, implicando fortemente l'ambiente e l'epigenetica.
Abbiamo la capacità di generare una mappa delle modifiche epigenetiche dell'istone nelle cellule immunitarie tramite immunoprecipitazione della cromatina accoppiata con il sequenziamento di nuova generazione (ChIP-seq) e una mappa dei profili del trascrittoma tramite RNA-seq.
La disponibilità di firme istoniche e trascrizionali che definiscono l'attività delle cellule T nella sarcoidosi aiuterà a identificare i programmi molecolari specifici interessati dai processi patologici e può diventare la base per la futura scoperta di nuovi biomarcatori diagnostici in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Victoria Wang, BS
- Numero di telefono: 4154769225
- Email: victoria.wang2@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Contatto:
- Victoria Wang, BS
- Numero di telefono: 415-476-9225
- Email: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone che vivono con la sarcoidosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e gli 85 anni
- Diagnosi di sarcoidosi confermata dalla biopsia o da manifestazioni compatibili con sarcoidosi acuta in assenza di altra diagnosi nota.
- Avere una diagnosi sospetta di sarcoidosi ed è programmato per sottoporsi a una procedura di biopsia per confermare una diagnosi di sarcoidosi.
- In grado di tollerare e disposto a sottoporsi a procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Fumo attuale di sigaretta o fumo nei sei mesi precedenti lo studio
- Attualmente o recentemente (<6 mesi) in terapia immunosoppressiva
- Gravidanza
- Incapacità del paziente di partecipare allo studio, come sottoporsi a venopuntura e/o BAL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controlli sani
|
Studio osservazionale che utilizza la broncoscopia e l'imaging
|
Sarcoidosi
|
Studio osservazionale che utilizza la broncoscopia e l'imaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Firma epigenomica della sarcoidosi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Determinare la firma epigenomica di specifiche modifiche post-traduzionali dell'istone associate all'inclinazione delle cellule T CD4 + e all'attività nella sarcoidosi nel sito di coinvolgimento dell'organo tramite l'immuno-precipitazione della cromatina accoppiata con il sequenziamento di nuova generazione (ChIP-seq) e il lavaggio broncoalveolare (BAL).
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-18171
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