- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145922
Regulación epigenética de la inmunidad alterada de las células T en la sarcoidosis
4 de mayo de 2020 actualizado por: Brian O'Connor, National Jewish Health
La sarcoidosis es un trastorno granulomatoso multisistémico desencadenado e influenciado por interacciones entre genes y medio ambiente.
Aunque la sarcoidosis afecta predominantemente a los pulmones en la mayoría de los casos, el curso clínico de la enfermedad es muy variable y cualquier órgano puede verse afectado y provocar daños en los órganos diana a pesar de las terapias actualmente disponibles que, lamentablemente, también tienen numerosos y potencialmente devastadores efectos secundarios.
Se desconocen los desencadenantes ambientales de la sarcoidosis, pero varios agentes ocupacionales, ambientales e infecciosos se han asociado con la sarcoidosis en huéspedes susceptibles.
La exposición a estos desencadenantes provoca inflamación, caracterizada por la activación de las células T CD4+, la producción de citocinas, el reclutamiento posterior de otras células inmunitarias y la formación de granulomas.
Aunque varios marcadores genéticos se han asociado con la sarcoidosis, ninguno explica completamente la susceptibilidad individual o la variabilidad del curso clínico, lo que implica fuertemente el medio ambiente y la epigenética.
Tenemos la capacidad de generar un mapa de las modificaciones epigenéticas de las histonas en las células inmunitarias a través de la inmunoprecipitación de cromatina junto con la secuenciación de próxima generación (ChIP-seq) y un mapa de los perfiles de transcriptoma a través de RNA-seq.
La disponibilidad de histonas y firmas transcripcionales que definen la actividad de las células T en la sarcoidosis ayudará a identificar los programas moleculares específicos afectados por los procesos de la enfermedad y puede convertirse en la base para el descubrimiento futuro de diagnósticos de biomarcadores novedosos en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Wang, BS
- Número de teléfono: 4154769225
- Correo electrónico: victoria.wang2@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Contacto:
- Victoria Wang, BS
- Número de teléfono: 415-476-9225
- Correo electrónico: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que viven con Sarcoidosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 85 años
- Diagnóstico de sarcoidosis confirmado por biopsia o por manifestaciones consistentes con sarcoidosis aguda en ausencia de otro diagnóstico conocido.
- Tiene un diagnóstico sospechoso de sarcoidosis y está programado para someterse a un procedimiento de biopsia para confirmar un diagnóstico de sarcoidosis.
- Capaz de tolerar y dispuesto a someterse a procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual o tabaquismo en los seis meses anteriores al estudio
- Actualmente o recientemente (<6 meses) en terapia inmunosupresora
- El embarazo
- Incapacidad del paciente para participar en el estudio, como someterse a una venopunción o BAL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Controles saludables
|
Estudio observacional que utiliza broncoscopia e imágenes.
|
Sarcoidosis
|
Estudio observacional que utiliza broncoscopia e imágenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Firma epigenómica de la sarcoidosis
Periodo de tiempo: 5 años
|
Determinar la firma epigenómica de las modificaciones postraduccionales de histonas específicas asociadas con la actividad y el sesgo de las células T CD4+ en la sarcoidosis en el sitio de afectación de órganos a través de la inmunoprecipitación de cromatina junto con la secuenciación de próxima generación (ChIP-seq) y el lavado broncoalveolar (BAL).
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-18171
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