- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145922
Muuttuneen T-soluimmuniteetin epigeneettinen säätely sarkoidoosissa
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Brian O'Connor, National Jewish Health
Sarkoidoosi on monisysteeminen granulomatoottinen sairaus, jonka laukaisee ja johon geeni-ympäristövuorovaikutus vaikuttaa.
Vaikka sarkoidoosi vaikuttaa pääasiallisesti keuhkoihin useimmissa tapauksissa, kliininen sairauden kulku on hyvin vaihtelevaa ja mikä tahansa elin voi vaikuttaa, mikä johtaa elinvaurioon, huolimatta tällä hetkellä saatavilla olevista lääkkeistä, joilla on valitettavasti myös lukuisia ja mahdollisesti tuhoisia sivuvaikutuksia.
Sarkoidoosin ympäristön laukaisevia tekijöitä ei tunneta, mutta useat ammatilliset, ympäristöön ja tartuntatautien aiheuttajat on liitetty sarkoidoosiin herkissä isännissä.
Altistuminen näille laukaisijoille johtaa tulehdukseen, jolle on tunnusomaista CD4+ T-solujen aktivaatio, sytokiinien tuotanto, myöhempi muiden immuunisolujen värvääminen ja granulooman muodostuminen.
Vaikka sarkoidoosiin on liitetty useita geneettisiä markkereita, yksikään ei täysin selitä yksilöllistä herkkyyttä tai kliinisen kulun vaihtelua, mikä vaikuttaa voimakkaasti ympäristöön ja epigenetiikkaan.
Meillä on kyky luoda kartta epigeneettisistä histonimodifikaatioista immuunisoluissa Chromatin Immuno-Precipitationin avulla yhdistettynä seuraavan sukupolven sekvensointiin (ChIP-seq) ja kartta transkriptioprofiileista RNA-sekvenssin kautta.
Histonin ja transkription allekirjoitusten saatavuus, jotka määrittelevät T-solujen aktiivisuuden sarkoidoosissa, auttavat tunnistamaan erityiset molekyyliohjelmat, joihin sairausprosessit vaikuttavat, ja niistä voi tulla perusta uusien biomarkkeridiagnostiikan löytämiselle kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Wang, BS
- Puhelinnumero: 4154769225
- Sähköposti: victoria.wang2@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco (Parnassus)
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Wang, BS
- Puhelinnumero: 415-476-9225
- Sähköposti: victoria.wang2@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sarkoidoosia sairastavat ihmiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaana
- Sarkoidoosidiagnoosi, joka on vahvistettu joko biopsialla tai akuutin sarkoidoosin oireilla, jos muuta tunnettua diagnoosia ei ole.
- Sinulla on epäilty sarkoidoosidiagnoosi ja sinulle on määrä tehdä biopsia sarkoidoosin diagnoosin vahvistamiseksi.
- Pystyy sietämään ja valmis käymään läpi opiskeluprosesseja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi tai tupakointi kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Tällä hetkellä tai äskettäin (alle 6 kuukautta) immunosuppressiivisessa hoidossa
- Raskaus
- Potilaan kyvyttömyys osallistua tutkimukseen, kuten laskimopunktio ja/tai BAL
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Havainnointitutkimus bronoskopiaa ja kuvantamista käyttäen
|
|
Sarkoidoosi
|
Havainnointitutkimus bronoskopiaa ja kuvantamista käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkoidoosin epigenominen allekirjoitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritä CD4+ T-solujen vinoutumiseen ja sarkoidoosiin liittyvien spesifisten translaation jälkeisten modifikaatioiden epigenominen tunnus kromatiini-immunosaostuksen avulla yhdistettynä seuraavan sukupolven sekvensointiin (ChIP-seq) ja bronkoalveolaariseen huuhteluun (BAL).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat