Bal pitvari függelék zárása a LAmbre segítségével

Bevételi kritériumok:

1. a beteg életkora ≥18 év;
2. Krónikus pitvarfibrilláció ≥3 hónap; paroxizmális, perzisztens vagy permanens, nem billentyűs AF;
3. CHADS2-VAS pontszám 2 vagy magasabb;
4. A páciens megértheti a vizsgálat célját, önként csatlakozhat ehhez a klinikai vizsgálathoz, tájékozott beleegyezésével;
5. A páciens önként végzi el a nyomon követést és az utóellenőrzést a klinikai vizsgálatok folyamatának megfelelően.

Kizárási kritériumok:

• A. Klinikai kizárási kritériumok

1. reumás, degeneratív vagy veleszületett szívbillentyű-betegségek jelenléte,
2. A bal pitvar átmérője ≥65 mm;
3. LAA méret < 12 mm vagy > 30 mm
4. A bal pitvar eltávolítva;
5. Szívátültetett betegek;
6. Tünetekkel küzdő carotis-betegségben szenvedő betegek (például carotis szűkület ≥ 50%);
7. Akut miokardiális infarktus vagy instabil angina;
8. Dekompenzált szívelégtelenség (New York Heart Association III-IV. funkcionális osztálya);
9. Legutóbbi szívinfarktus (< 3 hónap);
10. A pitvari septum defektusban szenvedő vagy pitvari sövényelzáródással rendelkező betegek. A potenciális LAmbre Occluder beültetést követő 30 napon belül a beteg ablációs eljárást tervez
11. A páciensnek tervezett kardioverziója van a LAmbre Occluder beültetése után 30 nappal
12. Beteg, aki mesterséges mechanikus szívbillentyű pótlást követően;
13. Kontrollálatlan pulzusszám ≥ 110 ütés/perc17) A kórtörténetben szereplő stroke vagy TIA 30 napon belül;
14. Komplex aorta plakk (4 mm) jelenléte a felszálló aortában;
15. Szívdaganatok vagy más rosszindulatú daganatok, amelyek várható élettartama kevesebb, mint 2 év;
16. Thrombocytopeniája (thrombocyta 《105/μl) vagy vérszegénysége (Hb<10g/dl) van;
17. Terhes vagy terhességet tervező nők a próbaidőszak alatt;
18. Aktív szepszis vagy endocarditis jelenléte;
19. A beteg részt vett a többi vizsgálatban;
20. A vizsgálók arra számítanak, hogy a páciens nem tudja a követelményeknek megfelelően befejezni a vizsgálatot.

B. Nyelőcső ultrahangos kizárási kritériumai

1. LVEF≤30%;
2. A bal pitvari függelék trombusának jelenléte;
3. Nagy kockázatú PFO-betegek (pitvari septum aneurizma jelenléte);
4. nyilvánvaló mitrális billentyű szűkülete van (a mitrális billentyű területe ≤ 2 cm2);
5. Nyilvánvaló és megmagyarázhatatlan szívburok effúziója van (≥4 cm2).
6. Komplex aortapestis (≥4 mm) jelenléte a felszálló aortában.