Elektronikus betegek által jelentett eredmények a klinikai vesegyakorlatban (ePRO Kidney)

Célok:

1. Ismerje meg a klinikusok támogatásának folyamatát a PRO-k multidiszciplináris, otthoni dialízis gyakorlatában történő alkalmazásában.
2. Vizsgálja meg, hogy a PRO-információk felhasználása milyen mértékben kapcsolódik a tünetek és a személyközpontú ellátás [elsődleges eredmények], valamint a gondozással való elégedettséggel, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével, a mentális egészséggel és az életminőséggel [másodlagos eredmények] való eltérésekkel.

Megközelítés:

E célok elérése érdekében a folyamatértékelés vegyes módszerű tervezését használják két csoport összehasonlítására: Northern and Southern Alberta Renal Programs, NARP (Edmonton) és SARP (Calgary). Edmontonban (beavatkozási csoport) a betegeket és a klinikusokat felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Csak a betegeket hívják meg a Calgary-i vizsgálatban való részvételre (összehasonlító csoport). A kutatási tanulmány a Betegtanácsadó Bizottsággal és a tudásfelhasználókkal együttműködve készül.

Beállítás:

Ezt a kutatást az Alberta Kidney Care két részlegében otthoni dialízisben részesülő betegek körében végzik: az Aberhart Clinic az észak-albertai veseprogramban (NARP) és a Sheldon M. Chumir egészségügyi központ a dél-albertai veseprogramban (SARP). A NARP és a SARP 305, illetve 350 otthoni dializált beteggel rendelkezik.

Mód:

A tanulmány két szakaszra oszlik: 1. fázis – 1. év (használhatósági tesztelés) és 2. fázis – 2. év (értékelés). A SARP és a NARP résztvevőit felkérik, hogy háromhavonta töltsenek ki ePRO-t minden tervezett találkozójukhoz, az 1. és 2. fázisban.

1. fázis:

A NARP-ban, az intervenciós csoportban megkeresik az érdeklődő betegeket, és meg kell szerezni a beleegyezésüket. A klinikalátogatás előtt a páciens demográfiai felmérést végez, és a vesebetegekre vonatkozó Edmonton Tünetértékelési Skálát (ESASr:Renal) felülvizsgálja a Cambian Navigator, a Cambian Business Services Inc. által üzemeltetett webalapú ePRO rendszer segítségével. A felmérés eredményeit kinyomtatják és átadják az ápolónak, átírják és elhelyezik a betegtáblázaton, valamint az elektronikus táblázatukon. A NARP-betegek a vesebeteg életminőséget (KDQOL-36), a krónikus állapotok gondozásának betegértékelését (PACIC-20) és az EQ-5D-5L-t is elvégzik a klinikai időpont után. Ez a 3 eredményértékelési intézkedés nem szerepel a betegtáblázatokon, és az ellátási ponton dolgozó klinikusok nem használják. A NARP-betegekkel végzett használhatósági tesztek és formatív értékelések akár 5 fókuszcsoportot és 10 interjút is magukban foglalnak, hogy megvitassák, hogyan szeretnék, ha PRO-információikat a klinikusok felhasználnák. A NARP multidiszciplináris klinikusaival végzett használhatósági tesztelés és formatív értékelés egy sor fókuszcsoportot (3-4) fog tartalmazni, hogy megvitassák az ePROs felmérések meglévő munkastruktúrákba való integrálásának ideális folyamatát. Ezeknek a fókuszcsoportoknak az eredményeit felhasználják a 2. fázisban intervencióként biztosított célzott műhelyek finomításához.

A SARP-ban, az összehasonlító csoportban, minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, felkérést kap a beleegyezési űrlap kitöltésére, a demográfiai felmérésre és a NARP-ben összegyűjtött ePRO felmérési eszközökre, de nem vehet részt fókuszcsoportokban és interjúkban. Az ePRO felméréseket a klinikusok nem fogják látni, de tájékoztatást kapnak a vizsgálatról.

2. fázis:

Prospektív tervezést használva a műhelyek (beavatkozás) a NARP-ben történnek. A klinikusok ePRO visszajelzést kapnak, valamint célzott oktatást kapnak a PRO információk használatáról. A 6 hónapos intervenciós időszak alatt 1,5 havonta szerveznek workshopokat. Az értékelő felmérések visszajelzéseit minden műhely végén kérik, hogy az információkat a klinikusok igényeihez igazítsák. A NARP-ban a betegek továbbra is kitöltik a PRO-felméréseket a klinikai időpontok előtt és után. Ha az 1. fázisban a klinikusok más PRO intézkedést kérnek, ezek hozzáadódnak a 2. fázis adatgyűjtéséhez. Ezenkívül a klinikusok felkérést kapnak, hogy 2 hetente töltsenek ki egy anonim jelölőnégyzetet, jelezve, hogy áttekintették-e a PRO-információkat, és megváltoztatták-e a PRO-információk alapján hozott döntéseiket. Valamennyi NARP-klinikust is meghívnak egy interjúra (n=20). Arra kérik őket, hogy osszák meg példákat arra vonatkozóan, hogyan használták fel a PRO-információkat a gyakorlatukban, valamint az ePRO-k gyakorlati integrálásának kihívásait, előnyeit és elősegítőit. A betegek résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt egy fókuszcsoportban (n=6) vagy interjúban (n=6), hogy megvitassák, hogyan látják, hogy a klinikusok nyomon követik a PRO-információikat.

A SARP-ban a klinikusok a szokásos ellátást nyújtják. A klinikusok nem kapnak PRO információkat, és nem vesznek részt workshopokon. A tanulmány befejezése után a SARP klinikusai oktatásban részesülnek, a tudás fordításának egy formájaként.

Mennyiségi értékelés:

Leíró módszereket és statisztikai teszteket alkalmaznak majd az összehasonlító és intervenciós csoportban lévő betegek kimenetelének pályáinak vizsgálatára. A görbe alatti területet (AUC) a rendszer minden egyes pályára kiszámítja azon időszak alatt, amikor a páciens részt vesz az összesítő pontszám létrehozásához. A kovarianciaanalízist (ANCOVA) fogják használni az elemzési módszerként a mindkét csoport kimenetelének AUC-pontszámainak összehasonlítására, miközben ellenőrzik a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségeket, például a társbetegségeket, a nemet, az életkort és a dialízis típusát.

Minőségi értékelés:

A fókuszcsoportok és interjúk kvalitatív adatait rögzítjük, szó szerint átírjuk és az értelmező leírás módszertanával elemezzük. Az NVIVO, egy minőségi szoftverrendszer segítségével iktatórendszert és kódolási adatbázist készítenek majd. Az első fókuszcsoport/interjú átirata minden fázisban beolvasásra és újraolvasásra kerül a kezdeti kódkönyv létrehozásához. A kódkönyveket az elemzés során iteratívan finomítják. A kódokat tematikusan kategorizálják és elemzik. A betegek és a klinikusok adatait külön elemzik. Megvizsgálják a NARP-ban történő bevezetés előtti és utáni különbségeket is.