Elektronisten potilaiden raportoimat tulokset kliinisessä munuaiskäytännössä (ePRO Kidney)

Tavoitteet:

1. Ymmärrä prosessi, jolla kliinikkoja tuetaan käyttämään PRO:ita monitieteisessä kotidialyysikäytännössä.
2. Tutki, missä määrin PRO-tiedon hyödyntäminen liittyy eroihin oireissa ja henkilökeskeisessä hoidossa [ensisijaiset tulokset] sekä hoitoon tyytyväisyyteen, terveyspalvelujen käyttöön, mielenterveyteen ja elämänlaatuun [toissijaiset tulokset].

Lähestyä:

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi prosessiarvioinnin sekamenetelmien suunnittelua käytetään vertaamaan kahta ryhmää: Northern and Southern Alberta Renal Programs, NARP (Edmonton) ja SARP (Calgary). Edmontonissa (interventioryhmä) potilaita ja kliinikkoja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Vain potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen Calgaryssa (vertailuryhmä). Tutkimus tehdään yhteistyössä potilaiden neuvoa-antavan komitean ja tiedon käyttäjien kanssa.

Asetus:

Tämä tutkimus tehdään potilaille, jotka saavat kotidialyysihoitoa Alberta Kidney Care -osaston kahdessa yksikössä: Aberhart Clinic Northern Alberta Renal Programissa (NARP) ja Sheldon M. Chumir Health Center Southern Albertan munuaisohjelmassa (SARP). NARP:lla on 305 ja SARP:lla 350 kotidialyysipotilasta.

Menetelmät:

Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: vaihe 1-vuosi 1 (käytettävyystestaus) ja vaihe 2-vuosi 2 (arviointi). SARP- ja NARP-osallistujat kutsutaan täyttämään ePRO:t jokaista sovittua tapaamista varten kolmen kuukauden välein vaiheiden 1 ja 2 aikana.

Vaihe 1:

NARP:ssa, interventioryhmässä, lähestytään kiinnostuneita potilaita ja hankitaan suostumus. Ennen klinikkakäyntiä potilas suorittaa demografisen tutkimuksen ja Edmontonin oireiden arviointiasteikon, joka tarkistetaan munuaispotilaille (ESASr:Renal) käyttämällä Cambian Navigatoria, Cambian Business Services Inc:n isännöimää web-pohjaista ePRO-järjestelmää. Tutkimustulokset tulostetaan ja annetaan hoitajalle, litteroidaan ja sijoitetaan potilaskorttiin sekä sähköiseen karttaan. NARP-potilaat suorittavat myös munuaistautien elämänlaatututkimuksen (KDQOL-36), kroonisten sairauksien hoidon potilasarvioinnin (PACIC-20) ja EQ-5D-5L-tutkimuksen klinikalle saapumisen jälkeen. Näitä kolmea tulosten arviointitoimenpidettä ei sisällytetä potilaskarttoihin, eivätkä lääkärit käytä niitä hoitopisteissä. Käytettävyystestaus ja formatiivinen arviointi NARP-potilaiden kanssa sisältää myös jopa 5 kohderyhmää ja 10 haastattelua, joissa keskustellaan siitä, kuinka he haluaisivat kliinikon käyttävän PRO-tietojaan. Käytettävyyden testaus ja muotoileva arviointi NARP-monitieteellisten kliinikkojen kanssa sisältää joukon kohderyhmiä (3–4), joissa keskustellaan ihanteellisesta prosessista ePROs-tutkimusten integroimiseksi olemassa oleviin työrakenteisiin. Näiden kohderyhmien tuloksia käytetään tarkentamaan kohdennettuja työpajoja, joita tarjotaan vaiheen 2 interventioon.

Vertailuryhmässä SARP:ssa kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat kutsutaan täyttämään suostumuslomake, demografinen kysely ja NARPissa kerätyt ePRO-kyselytyökalut, mutta eivät osallistumaan fokusryhmiin ja haastatteluihin. Kliinikot eivät näe ePRO-tutkimuksia, mutta heille tiedotetaan tutkimuksesta.

Vaihe 2:

Prospektiivisen suunnittelun avulla työpajat (interventio) tapahtuvat NARP:ssa. Kliinikot saavat ePRO-palautetta sekä kohdennettua koulutusta PRO-tietojen käytöstä. Työpajoja tarjotaan 1,5 kuukauden välein 6 kuukauden interventiojakson aikana. Arviointitutkimuksen palautetta haetaan jokaisen työpajan lopussa tietojen räätälöimiseksi kliinikon tarpeisiin. NARP:ssa potilaat jatkavat PRO-kyselyiden täyttämistä ennen ja jälkeen klinikkakäynnin. Jos kliinikot vaativat muita PRO-toimenpiteitä vaiheessa 1, ne lisätään vaiheen 2 tiedonkeruuseen. Lisäksi lääkäreitä pyydetään täyttämään anonyymi valintaruutulomake kahden viikon välein ja ilmoittamaan, ovatko he tarkastelleet PRO-tiedot ja muuttaneet päätöksentekoaan PRO-tietojen perusteella. Kaikki NARP-kliinikot kutsutaan myös yhteen haastatteluun (n=20). Heitä pyydetään jakamaan esimerkkejä siitä, kuinka he ovat käyttäneet PRO-tietoa käytännössä, sekä ePRO:n käytännön integroinnin haasteita, etuja ja edistäjiä. Potilaiden osallistujat kutsutaan myös osallistumaan fokusryhmään (n=6) tai haastatteluun (n=6) keskustellakseen siitä, kuinka he näkevät kliinikon seuraavan PRO-tietojaan.

SARP:ssa kliinikot tarjoavat tavallista hoitoa. Kliinikot eivät saa PRO-tietoja eivätkä osallistu työpajoihin. SARP-kliinikoille tarjotaan koulutusta tutkimuksen päätyttyä tiedon kääntämisen muotona.

Kvantitatiivinen arviointi:

Vertailu- ja interventioryhmien potilaiden tulosmittausten kehityskulkuja tarkastellaan kuvailevilla menetelmillä ja tilastollisilla testeillä. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kullekin liikeradalle sen ajanjakson aikana, jona potilas osallistuu yhteenvetopisteiden luomiseksi. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään analyysimenetelmänä vertaamaan molempien ryhmien tulosten AUC-pisteitä samalla kun valvotaan ryhmien sisäisiä ja välisiä eroja, kuten liitännäissairauksia, sukupuolta, ikää ja dialyysityyppiä.

Laadullinen arviointi:

Fokusryhmien ja haastattelujen kvalitatiiviset tiedot tallennetaan, kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan tulkitsevan kuvauksen metodologialla. Arkistointijärjestelmän ja koodaustietokannan luomiseen käytetään laadukasta ohjelmistojärjestelmää NVIVO. Ensimmäinen kohderyhmä/haastattelukopio kussakin vaiheessa luetaan ja luetaan uudelleen alustavan koodikirjan luomiseksi. Koodikirjoja jalostetaan iteratiivisesti koko analyysin ajan. Koodit luokitellaan ja analysoidaan temaattisesti. Potilaiden ja kliinikon tiedot analysoidaan erikseen. Myös NARP:n ennen ja jälkeen toteutuksen välisiä eroja tarkastellaan.