Resultados electrónicos informados por el paciente en la práctica clínica renal (ePRO Kidney)

Objetivos:

1. Comprender el proceso de apoyo a los médicos para utilizar los PRO en la práctica multidisciplinaria de diálisis en el hogar.
2. Examinar en qué medida la utilización de la información PRO se asocia con diferencias en los síntomas y la atención centrada en la persona [resultados primarios], así como la satisfacción con la atención, la utilización de los servicios de salud, la salud mental y la CdV [resultados secundarios].

Acercarse:

Para lograr estos objetivos, se utilizará un diseño de métodos mixtos de evaluación de procesos para comparar dos grupos: Programas renales del norte y sur de Alberta, NARP (Edmonton) y SARP (Calgary). En Edmonton (grupo de intervención), se invitará a los pacientes y médicos a participar en el estudio. Solo se invitará a los pacientes a participar en el estudio en Calgary (grupo de comparación). El estudio de investigación se llevará a cabo en colaboración con un Comité Asesor de Pacientes y usuarios del conocimiento.

Configuración:

Esta investigación se llevará a cabo entre pacientes que reciben diálisis en el hogar en Alberta Kidney Care, desde sus dos unidades: Clínica Aberhart en el Programa renal del norte de Alberta (NARP) y Centro de salud Sheldon M. Chumir en el Programa renal del sur de Alberta (SARP). NARP y SARP tienen 305 y 350 pacientes de diálisis domiciliaria respectivamente.

Métodos:

El estudio se divide en dos fases: Fase 1-Año 1 (Pruebas de usabilidad) y Fase 2-Año 2 (Evaluación). Se invitará a los participantes de SARP y NARP a completar ePRO para cada una de sus citas programadas, cada tres meses, durante las Fases 1 y 2.

Fase 1:

En NARP, se abordará el grupo de intervención, los pacientes interesados ​​y se obtendrá el consentimiento. Antes de la visita a la clínica, el paciente completará una encuesta demográfica y la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada para pacientes renales (ESASr:Renal) utilizando Cambian Navigator, un sistema ePRO basado en la web alojado por Cambian Business Services Inc. Los resultados de la encuesta se imprimirán y entregarán a la enfermera, se transcribirán y colocarán en el expediente del paciente, así como en su expediente electrónico. Los pacientes de NARP también completarán la Evaluación de la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36), la Evaluación del paciente sobre la atención de las enfermedades crónicas (PACIC-20) y el EQ-5D-5L después de su cita en la clínica. Estas 3 medidas de evaluación de resultados no se incluirán en las historias clínicas de los pacientes ni serán utilizadas por los médicos en el punto de atención. Las pruebas de usabilidad y la evaluación formativa con pacientes de NARP también incluirán hasta 5 grupos focales y 10 entrevistas para analizar cómo les gustaría que los médicos utilicen su información PRO. Las pruebas de usabilidad y la evaluación formativa con médicos multidisciplinarios de NARP incluirán una serie de grupos focales (3-4) para discutir el proceso ideal para que las encuestas de ePRO se integren en las estructuras de trabajo existentes. Los hallazgos de estos grupos focales se utilizarán para perfeccionar los talleres específicos proporcionados como una intervención en la Fase 2.

En SARP, el grupo de comparación, todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a completar el formulario de consentimiento, la encuesta demográfica y las herramientas de encuesta ePRO recopiladas en NARP, pero no a participar en grupos focales ni entrevistas. Los médicos no verán las encuestas ePRO, pero se les informará sobre el estudio.

Fase 2:

Usando un diseño prospectivo, los talleres (intervención) ocurrirán en NARP. Los médicos recibirán comentarios de ePRO, así como educación específica sobre cómo usar la información de PRO. Los talleres se ofrecerán cada mes y medio durante el período de intervención de 6 meses. La retroalimentación de la encuesta de evaluación se buscará al final de cada taller para adaptar la información a las necesidades de los médicos. En NARP, los pacientes continuarán completando las encuestas PRO antes y después de sus citas en la clínica. Si los médicos solicitan otras medidas PRO en la Fase 1, estas se agregarán a la recopilación de datos de la Fase 2. Además, se invitará a los médicos a completar un formulario de casilla de verificación anónimo cada 2 semanas, indicando si revisaron la información de PRO y cambiaron su toma de decisiones en función de la información de PRO. Todos los médicos de NARP también serán invitados a participar en 1 entrevista (n=20). Se les pedirá que compartan ejemplos de cómo han utilizado la información de PRO en su práctica y los desafíos, beneficios y facilitadores de la integración de ePRO en la práctica. También se invitará a los pacientes participantes a formar parte de un grupo de discusión (n=6) o una entrevista (n=6) para discutir cómo ven que los médicos hacen un seguimiento de su información PRO.

En SARP, los médicos brindarán la atención habitual. Los médicos no recibirán información PRO ni participarán en talleres. Se proporcionará educación a los médicos de SARP después de la finalización del estudio, como una forma de traducción del conocimiento.

Evaluación cuantitativa:

Se utilizarán métodos descriptivos y pruebas estadísticas para examinar las trayectorias de las medidas de resultado para los pacientes en los grupos de comparación e intervención. El área bajo la curva (AUC) se calculará para cada trayectoria durante el período de participación del paciente para crear una puntuación de resumen. El análisis de covarianza (ANCOVA) se utilizará como método de análisis para comparar las puntuaciones de AUC de los resultados de ambos grupos mientras se controlan las diferencias dentro y entre grupos, como las comorbilidades, el género, la edad y el tipo de diálisis.

Evaluación Cualitativa:

Los datos cualitativos de los grupos focales y las entrevistas se registrarán, transcribirán textualmente y analizarán utilizando la metodología de descripción interpretativa. NVIVO, un sistema de software cualitativo, se utilizará para crear un sistema de archivo y una base de datos de codificación. La transcripción del primer grupo de enfoque/entrevista en cada fase se leerá una y otra vez para generar un libro de códigos inicial. Los libros de códigos se refinarán iterativamente a lo largo del análisis. Los códigos serán categorizados y analizados temáticamente. Los datos del paciente y del médico se analizarán por separado. También se examinarán las diferencias entre la implementación previa y posterior en NARP.