Risultati elettronici riportati dai pazienti nella pratica renale clinica (ePRO Kidney)

Obiettivi:

1. Comprendere il processo di supporto ai medici nell'utilizzo dei PRO nella pratica multidisciplinare della dialisi domiciliare.
2. Esaminare in che misura l'utilizzo delle informazioni PRO è associato a differenze nei sintomi e nell'assistenza centrata sulla persona [risultati primari], così come la soddisfazione per l'assistenza, l'utilizzo dei servizi sanitari, la salute mentale e la qualità della vita [risultati secondari].

Approccio:

Per raggiungere questi obiettivi, verrà utilizzato un metodo misto di valutazione del processo per confrontare due gruppi: programmi renali dell'Alberta settentrionale e meridionale, NARP (Edmonton) e SARP (Calgary). A Edmonton (gruppo di intervento), i pazienti e i medici saranno invitati a partecipare allo studio. Solo i pazienti saranno invitati a prendere parte allo studio a Calgary (gruppo di confronto). Lo studio di ricerca sarà intrapreso in collaborazione con un comitato consultivo per i pazienti e utenti della conoscenza.

Collocamento:

Questa ricerca sarà condotta tra i pazienti sottoposti a dialisi domiciliare in Alberta Kidney Care, dalle sue due unità: Aberhart Clinic nel Northern Alberta Renal Program (NARP) e Sheldon M. Chumir Health Center nel Southern Alberta Renal Program (SARP). NARP e SARP hanno rispettivamente 305 e 350 pazienti in dialisi domiciliare.

Metodi:

Lo studio è suddiviso in due fasi: Fase 1-Anno 1 (Test di usabilità) e Fase 2-Anno 2 (Valutazione). I partecipanti SARP e NARP saranno invitati a completare ePRO per ciascuno dei loro appuntamenti programmati, ogni tre mesi, durante le fasi 1 e 2.

Fase 1:

In NARP, il gruppo di intervento, i pazienti interessati saranno avvicinati e sarà ottenuto il consenso. Prima della visita clinica, il paziente completerà un sondaggio demografico e la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton rivista per i pazienti renali (ESASr: Renal) utilizzando Cambian Navigator, un sistema ePRO basato sul web ospitato da Cambian Business Services Inc. I risultati dell'indagine verranno stampati e consegnati all'infermiere, trascritti e inseriti nella cartella clinica del paziente oltre che nella sua cartella elettronica. I pazienti NARP completeranno anche il Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36), il Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC-20) e l'EQ-5D-5L dopo il loro appuntamento in clinica. Queste 3 misure di valutazione degli esiti non saranno incluse nelle cartelle cliniche dei pazienti o saranno utilizzate dai medici presso il punto di cura. I test di usabilità e la valutazione formativa con i pazienti NARP includeranno anche fino a 5 focus group e 10 interviste per discutere come vorrebbero che le loro informazioni PRO fossero utilizzate dai medici. I test di usabilità e la valutazione formativa con i medici multidisciplinari NARP includeranno una serie di focus group (3-4) per discutere il processo ideale per le indagini ePROs da integrare nelle strutture di lavoro esistenti. I risultati di questi focus group saranno utilizzati per perfezionare i workshop mirati forniti come intervento nella Fase 2.

In SARP, il gruppo di confronto, tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a completare il modulo di consenso, il sondaggio demografico e gli strumenti di indagine ePRO raccolti in NARP, ma non a partecipare a focus group e interviste. I sondaggi ePRO non saranno visti dai medici, ma saranno informati dello studio.

Fase 2:

Utilizzando un progetto prospettico, i workshop (intervento) si svolgeranno in NARP. I medici riceveranno un feedback ePRO e un'istruzione mirata su come utilizzare le informazioni PRO. I seminari saranno offerti ogni 1,5 mesi durante il periodo di intervento di 6 mesi. Alla fine di ogni seminario verrà richiesto il feedback del sondaggio di valutazione per adattare le informazioni alle esigenze dei medici. In NARP, i pazienti continueranno a completare i sondaggi PRO prima e dopo gli appuntamenti in clinica. Se altre misure PRO sono richieste dai medici nella Fase 1, queste verranno aggiunte alla raccolta dati della Fase 2. Inoltre, i medici saranno invitati a compilare un modulo anonimo da spuntare ogni 2 settimane, indicando se hanno rivisto le informazioni PRO e hanno modificato il loro processo decisionale in base alle informazioni PRO. Tutti i medici NARP saranno inoltre invitati a partecipare a 1 colloquio (n=20). A loro verrà chiesto di condividere esempi di come hanno utilizzato le informazioni PRO nella loro pratica e le sfide, i vantaggi e i facilitatori dell'integrazione di ePRO nella pratica. I partecipanti ai pazienti saranno anche invitati a prendere parte a un focus group (n=6) o intervista (n=6) per discutere di come vedono i medici dare seguito alle loro informazioni PRO.

In SARP, i medici forniranno le cure abituali. I medici non riceveranno informazioni PRO né parteciperanno a workshop. L'istruzione sarà fornita ai medici SARP dopo il completamento dello studio, come forma di traduzione della conoscenza.

Valutazione quantitativa:

Verranno utilizzati metodi descrittivi e test statistici per esaminare le traiettorie delle misure di esito per i pazienti nei gruppi di confronto e di intervento. L'area sotto la curva (AUC) verrà calcolata per ogni traiettoria durante il periodo in cui il paziente sta partecipando per creare un punteggio riassuntivo. L'analisi della covarianza (ANCOVA) verrà utilizzata come metodo di analisi per confrontare i punteggi AUC degli esiti di entrambi i gruppi controllando le differenze all'interno e tra i gruppi, come comorbilità, sesso, età e tipo di dialisi.

Valutazione qualitativa:

I dati qualitativi dei focus group e delle interviste saranno registrati, trascritti testualmente e analizzati utilizzando la metodologia della descrizione interpretativa. NVIVO, un sistema software qualitativo, verrà utilizzato per creare un sistema di archiviazione e un database di codifica. La prima trascrizione del focus group/intervista in ciascuna fase verrà letta e riletta per generare un codebook iniziale. I codebook saranno rifiniti in modo iterativo durante l'analisi. I codici saranno classificati e analizzati tematicamente. I dati del paziente e del medico saranno analizzati separatamente. Saranno inoltre esaminate le differenze tra pre e post attuazione nel NARP.