臨床腎臓業務における電子患者報告アウトカム (ePRO 腎臓)

目的:

1. 集学的な在宅透析の実践で PRO を活用するために臨床医をサポートするプロセスを理解する。
2. PRO 情報の活用が、症状やパーソン・センタード・ケアの違い [一次アウトカム]、ケアの満足度、医療サービスの利用、メンタルヘルス、QOL [二次アウトカム] とどの程度関連しているかを調べます。

アプローチ：

これらの目標を達成するために、プロセス評価の混合方法設計を使用して、アルバータ州北部および南部の腎臓プログラム、NARP (エドモントン) および SARP (カルガリー) の 2 つのグループを比較します。 エドモントン（介入グループ）では、患者と臨床医が研究に参加するよう招待されます。 患者のみがカルガリーでの研究に参加するよう招待されます (比較グループ)。 調査研究は、患者諮問委員会および知識利用者と協力して実施されます。

設定:

この研究は、アルバータ キドニー ケアの 2 つのユニット、北アルバータ腎プログラム (NARP) のアバハート クリニックと南アルバータ腎プログラム (SARP) のシェルドン M. チュミア ヘルス センターで在宅透析を受けている患者を対象に実施されます。 NARP と SARP には、それぞれ 305 名と 350 名の在宅透析患者がいます。

方法:

この調査は、フェーズ 1-1 年目 (ユーザビリティ テスト) とフェーズ 2-2 年目 (評価) の 2 つのフェーズに分かれています。 SARP および NARP の参加者は、フェーズ 1 および 2 を通じて、3 か月ごとに予定されている予定ごとに ePRO を完了するよう招待されます。

フェーズ 1:

介入群であるNARPでは、関心のある患者にアプローチし、同意を得る。 診療所を訪問する前に、患者は人口統計調査を完了し、Cambian Business Services Inc. がホストする Web ベースの ePRO システムである Cambian Navigator を使用して、腎臓病患者向けに改訂されたエドモントン症状評価尺度 (ESASr:Renal) を作成します。 調査結果は印刷されて看護師に渡され、転写されて患者のカルテや電子カルテに配置されます。 NARP 患者は、診療所の予約後に、腎臓病の生活の質 (KDQOL-36)、慢性疾患のケアの患者評価 (PACIC-20)、および EQ-5D-5L も完了します。 これらの 3 つの結果評価尺度は、患者カルテには含まれず、臨床医がポイント オブ ケアで使用することもありません。 NARP 患者のユーザビリティ テストと形成的評価には、最大 5 つのフォーカス グループと 10 のインタビューも含まれ、臨床医が自分の PRO 情報をどのように使用することを望んでいるかを話し合います。 NARP の集学的臨床医によるユーザビリティ テストと形成的評価には、既存の作業構造に統合される ePROs 調査の理想的なプロセスについて議論する一連のフォーカス グループ (3-4) が含まれます。 これらのフォーカス グループからの調査結果は、フェーズ 2 の介入として提供される対象を絞ったワークショップを改良するために使用されます。

比較群である SARP では、選択基準を満たすすべての患者が、同意書、人口統計調査、および NARP で収集された ePRO 調査ツールに記入するよう招待されますが、フォーカス グループやインタビューには参加しません。 臨床医は ePRO 調査を目にすることはありませんが、調査については通知されます。

フェーズ2：

プロスペクティブ デザインを使用して、NARP でワークショップ (介入) が発生します。 臨床医は、ePRO フィードバックと、PRO 情報の使用方法に関する的を絞った教育を受けます。 ワークショップは、6 か月の介入期間にわたって 1.5 か月ごとに提供されます。 臨床医のニーズに合わせて情報を調整するために、各ワークショップの最後に評価アンケートのフィードバックが求められます。 NARP では、患者は診療所の予約の前後に PRO 調査を完了し続けます。 フェーズ 1 で臨床医から他の PRO 措置が要求された場合、これらはフェーズ 2 のデータ収集に追加されます。 さらに、臨床医は 2 週間ごとに、PRO 情報を確認し、PRO 情報に基づいて意思決定を変更したかどうかを示す、匿名のチェック ボックス フォームに記入するよう求められます。 すべての NARP 臨床医も 1 回の面接に参加するよう招待されます (n=20)。 彼らは、実際に PRO 情報をどのように使用したかの例と、実際に ePRO を統合することの課題、利点、およびファシリテーターを共有するよう求められます。 患者の参加者は、フォーカス グループ (n=6) またはインタビュー (n=6) に参加して、臨床医が PRO 情報をどのようにフォローアップしているかについて話し合うよう招待されます。

SARP では、臨床医が通常のケアを提供します。 臨床医が PRO 情報を受け取ったり、ワークショップに参加したりすることはありません。 教育は、知識の翻訳の形として、研究の完了後に SARP 臨床医に提供されます。

定量的評価:

記述的方法と統計的検定を使用して、比較群と介入群の患者の結果測定の軌跡を調べます。 曲線下面積 (AUC) は、患者が参加している期間中の軌跡ごとに計算され、要約スコアが作成されます。 共分散分析（ANCOVA）を分析方法として使用して、併存疾患、性別、年齢、透析タイプなどのグループ内およびグループ間の違いを制御しながら、両方のグループの結果のAUCスコアを比較します。

定性的評価:

フォーカス グループとインタビューからの質的データは、記録され、逐語的に転写され、解釈的記述の方法論を使用して分析されます。 定性的なソフトウェアシステムであるNVIVOは、ファイリングシステムとコーディングデータベースを作成するために使用されます。 各フェーズの最初のフォーカス グループ/インタビュー トランスクリプトが読み取られ、再度読み取られて、最初のコードブックが生成されます。 コードブックは、分析を通じて繰り返し洗練されます。 コードはテーマごとに分類および分析されます。 患者と臨床医のデータは別々に分析されます。 NARP の実装前と実装後の違いについても検討します。