Электронные отчеты пациентов о результатах клинической почечной практики (ePRO Kidney)

Цели:

1. Понять процесс поддержки клиницистов в использовании PRO в многопрофильной практике домашнего диализа.
2. Изучите, в какой степени использование информации PRO связано с различиями в симптомах и ориентированном на человека уходе [основные результаты], а также удовлетворенности уходом, использовании медицинских услуг, психическом здоровье и качестве жизни [вторичные результаты].

Подход:

Для достижения этих целей будет использоваться дизайн смешанных методов оценки процесса для сравнения двух групп: почечных программ Северной и Южной Альберты, NARP (Эдмонтон) и SARP (Калгари). В Эдмонтоне (группа вмешательства) пациенты и врачи будут приглашены для участия в исследовании. К участию в исследовании в Калгари будут приглашены только пациенты (группа сравнения). Исследование будет проводиться совместно с Консультативным комитетом пациентов и пользователями знаний.

Параметр:

Это исследование будет проводиться среди пациентов, находящихся на домашнем диализе в Alberta Kidney Care, в двух его отделениях: клинике Aberhart в рамках почечной программы Северной Альберты (NARP) и Центре здоровья Шелдона М. Чумира в рамках почечной программы Южной Альберты (SARP). NARP и SARP обслуживают 305 и 350 пациентов на домашнем диализе соответственно.

Методы:

Исследование разделено на две фазы: фаза 1 — первый год (тестирование удобства использования) и фаза 2 — второй год (оценка). Участникам SARP и NARP будет предложено заполнить ePRO для каждой из запланированных встреч каждые три месяца на этапах 1 и 2.

Фаза 1:

В NARP, группе вмешательства, к заинтересованным пациентам будут обращаться, и будет получено согласие. Перед визитом в клинику пациент проходит демографический опрос и пересматривает Эдмонтонскую шкалу оценки симптомов для пациентов с почечной недостаточностью (ESASr:Renal) с использованием Cambian Navigator, веб-системы ePRO, размещенной Cambian Business Services Inc. Результаты обследования будут распечатаны и переданы медсестре, расшифрованы и помещены в карту пациента, а также в его электронную карту. Пациенты, страдающие NARP, также будут проходить тесты качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-36), оценку ухода за пациентами при хронических состояниях (PACIC-20) и EQ-5D-5L после посещения клиники. Эти 3 показателя оценки результатов не будут включены в карты пациентов и не будут использоваться клиницистами в местах оказания медицинской помощи. Тестирование юзабилити и формирующая оценка с пациентами с NARP также будут включать до 5 фокус-групп и 10 интервью для обсуждения того, как они хотели бы, чтобы их информация PRO использовалась врачами. Тестирование юзабилити и формирующая оценка с междисциплинарными клиницистами NARP будут включать серию фокус-групп (3-4) для обсуждения идеального процесса для интеграции опросов ePRO в существующие рабочие структуры. Результаты этих фокус-групп будут использованы для уточнения целевых семинаров, проводимых в качестве вмешательства на этапе 2.

В SARP, группе сравнения, всем пациентам, отвечающим критериям включения, будет предложено заполнить форму согласия, демографический опрос и инструменты опроса ePRO, собранные в NARP, но не участвовать в фокус-группах и интервью. Опросы ePRO не будут видны клиницистам, но они будут проинформированы об исследовании.

Фаза 2:

По перспективному плану семинары (вмешательства) будут проходить в НАРП. Клиницисты получат обратную связь от ePRO, а также целевое обучение тому, как использовать информацию PRO. Семинары будут предлагаться каждые 1,5 месяца в течение 6-месячного периода вмешательства. В конце каждого семинара будут запрашиваться отзывы об оценочном опросе, чтобы адаптировать информацию к потребностям клиницистов. В NARP пациенты будут продолжать заполнять опросы PRO до и после посещения клиники. Если клиницисты потребуют другие меры PRO на этапе 1, они будут добавлены к сбору данных на этапе 2. Кроме того, врачам будет предложено каждые 2 недели заполнять анонимную форму с галочкой, указав, просмотрели ли они информацию PRO и изменили ли они свое решение на основе информации PRO. Все клиницисты NARP также будут приглашены для участия в 1 интервью (n = 20). Им будет предложено поделиться примерами того, как они использовали информацию PRO в своей практике, а также проблемами, преимуществами и факторами интеграции ePRO на практике. Участникам-пациентам также будет предложено принять участие в фокус-группе (n=6) или в интервью (n=6), чтобы обсудить, как, по их мнению, врачи следят за их информацией PRO.

В SARP клиницисты будут оказывать обычную помощь. Клиницисты не будут получать информацию PRO или участвовать в семинарах. После завершения исследования клиницистам SARP будет предоставлено обучение в форме передачи знаний.

Количественная оценка:

Описательные методы и статистические тесты будут использоваться для изучения траекторий показателей результатов для пациентов в группах сравнения и в группах вмешательства. Площадь под кривой (AUC) будет рассчитываться для каждой траектории в течение периода, когда пациент участвует, для создания сводной оценки. Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться в качестве метода анализа для сравнения показателей AUC результатов обеих групп с учетом различий внутри и между группами, таких как сопутствующие заболевания, пол, возраст и тип диализа.

Качественная оценка:

Качественные данные фокус-групп и интервью будут записаны, расшифрованы дословно и проанализированы с использованием методологии интерпретационного описания. NVIVO, качественная программная система, будет использоваться для создания файловой системы и базы данных кодирования. Стенограмма первой фокус-группы/интервью на каждом этапе будет прочитана и перечитана для создания начальной кодовой книги. Кодовые книги будут итеративно уточняться в ходе анализа. Коды будут классифицированы и проанализированы тематически. Данные пациентов и врачей будут анализироваться отдельно. Также будут изучены различия между NARP до и после реализации.