임상 신장 실습(ePRO Kidney)에서 전자 환자 보고 결과

목표:

1. 전문 분야, 가정 투석 실습에서 PRO를 활용하도록 임상의를 지원하는 과정을 이해합니다.
2. PRO 정보의 활용이 증상 및 사람 중심 치료[1차 결과]의 차이와 치료 만족도, 의료 서비스 이용, 정신 건강 및 QOL[2차 결과]의 차이와 어느 정도 연관되어 있는지 조사합니다.

접근하다:

이러한 목표를 달성하기 위해 프로세스 평가의 혼합 방법 설계를 사용하여 북부 및 남부 앨버타 신장 프로그램, NARP(에드먼턴) 및 SARP(캘거리)의 두 그룹을 비교합니다. Edmonton(개입 그룹)에서는 환자와 임상의가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자만 캘거리 연구에 참여하도록 초대됩니다(비교 그룹). 연구 연구는 환자 자문 위원회 및 지식 사용자와 공동으로 수행됩니다.

환경:

이 연구는 북부 앨버타 신장 프로그램(NARP)의 애버하트 클리닉(Aberhart Clinic)과 남부 앨버타 신장 프로그램(SARP)의 쉘든 M. 추미르 건강 센터(Sheldon M. Chumir Health Center)에서 앨버타 신장 관리를 통해 가정 투석을 받는 환자들 사이에서 수행될 것입니다. NARP와 SARP에는 각각 305명과 350명의 가정 투석 환자가 있습니다.

행동 양식:

이 연구는 1단계-1년차(사용성 테스트)와 2단계-2년차(평가)의 두 단계로 나뉩니다. SARP 및 NARP 참가자는 1단계와 2단계에 걸쳐 3개월마다 예정된 각 약속에 대해 ePRO를 완료하도록 초대됩니다.

1단계:

중재 그룹인 NARP에서는 관심 있는 환자에게 접근하여 동의를 얻습니다. 클리닉 방문 전에 환자는 Cambian Business Services Inc.에서 호스팅하는 웹 기반 ePRO 시스템인 Cambian Navigator를 사용하여 신장 환자(ESASr:Renal)를 위해 개정된 Edmonton Symptom Assessment Scale과 인구통계학적 설문조사를 완료합니다. 설문 조사 결과는 인쇄되어 간호사에게 전달되고 기록되어 환자의 차트와 전자 차트에 배치됩니다. NARP 환자는 진료 예약 후 신장 질환 삶의 질(KDQOL-36), 만성 질환에 대한 환자 평가(PACIC-20) 및 EQ-5D-5L도 완료합니다. 이 3가지 결과 평가 측정은 환자 차트에 포함되지 않거나 현장 진료 시 임상의가 사용하지 않습니다. NARP 환자의 사용성 테스트 및 형성 평가에는 최대 5개의 포커스 그룹과 10개의 인터뷰가 포함되어 임상의가 PRO 정보를 어떻게 사용할지 논의합니다. NARP 다학제 임상의와의 사용성 테스트 및 형성 평가에는 일련의 포커스 그룹(3-4)이 포함되어 ePRO 설문조사가 기존 작업 구조에 통합되는 이상적인 프로세스를 논의합니다. 이러한 포커스 그룹의 결과는 2단계에서 개입으로 제공되는 대상 워크숍을 구체화하는 데 사용될 것입니다.

비교 그룹인 SARP에서 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 NARP에서 수집된 동의서, 인구통계학적 설문조사 및 ePRO 설문조사 도구를 작성하도록 초대되지만 포커스 그룹 및 인터뷰에는 참여하지 않습니다. 임상의는 ePRO 설문조사를 볼 수 없지만 연구에 대한 정보를 받게 됩니다.

2 단계:

예상 설계를 사용하여 워크샵(개입)이 NARP에서 발생합니다. 임상의는 PRO 정보를 사용하는 방법에 대한 대상 교육뿐만 아니라 ePRO 피드백을 받게 됩니다. 워크숍은 6개월의 개입 기간 동안 1.5개월마다 제공됩니다. 임상의의 요구에 맞게 정보를 조정하기 위해 각 워크샵이 끝날 때 평가 설문 조사 피드백을 찾을 것입니다. NARP에서 환자는 클리닉 예약 전후에 PRO 설문 조사를 계속 완료합니다. 1단계에서 임상의가 다른 PRO 조치를 요청하면 2단계 데이터 수집에 추가됩니다. 또한 임상의는 2주마다 익명 체크박스 양식을 작성하도록 초대되어 PRO 정보를 검토하고 PRO 정보를 기반으로 의사 결정을 변경했는지 여부를 나타냅니다. 모든 NARP 임상의는 또한 1회의 인터뷰(n=20)에 참여하도록 초대될 것입니다. 그들은 실무에서 PRO 정보를 어떻게 사용했는지에 대한 예와 실무에서 ePRO 통합의 과제, 이점 및 촉진제를 공유하도록 요청받을 것입니다. 환자 참가자는 또한 포커스 그룹(n=6) 또는 인터뷰(n=6)에 참여하도록 초대되어 임상의가 PRO 정보를 후속 조치하는 방법을 논의합니다.

SARP에서 임상의는 일반적인 치료를 제공합니다. 임상의는 PRO 정보를 받거나 워크숍에 참여하지 않습니다. 지식 번역의 한 형태로 연구 완료 후 SARP 임상의에게 교육이 제공됩니다.

정량적 평가:

기술적인 방법과 통계적 테스트를 사용하여 비교군과 중재군 환자의 결과 측정 궤적을 조사합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 환자가 요약 점수를 생성하기 위해 참여하는 기간 동안 각 궤적에 대해 계산됩니다. 공분산 분석(ANCOVA)은 동반 질환, 성별, 연령 및 투석 유형과 같은 그룹 내 및 그룹 간 차이를 통제하면서 두 그룹의 결과에 대한 AUC 점수를 비교하기 위한 분석 방법으로 사용됩니다.

정성적 평가:

포커스 그룹 및 인터뷰의 질적 데이터는 기록되고 그대로 기록되며 해석적 설명 방법론을 사용하여 분석됩니다. 질적 소프트웨어 시스템인 NVIVO는 파일링 시스템 및 코딩 데이터베이스를 만드는 데 사용됩니다. 각 단계의 첫 번째 포커스 그룹/인터뷰 성적표를 읽고 다시 읽어 초기 코드북을 생성합니다. 코드북은 분석 전반에 걸쳐 반복적으로 개선됩니다. 코드는 주제별로 분류 및 분석됩니다. 환자 및 임상의 데이터는 별도로 분석됩니다. NARP의 구현 전과 구현 후의 차이점도 검토합니다.