Elektroniczne zgłaszane przez pacjentów wyniki w klinicznej praktyce nerek (ePRO Kidney)

Cele:

1. Zrozumienie procesu wspierania klinicystów w korzystaniu z PRO w multidyscyplinarnej praktyce domowej dializy.
2. Zbadaj, w jakim stopniu wykorzystanie informacji PRO jest związane z różnicami w objawach i opiece skoncentrowanej na osobie [główne wyniki], a także satysfakcja z opieki, korzystanie z usług zdrowotnych, zdrowie psychiczne i jakość życia [drugorzędne wyniki].

Zbliżać się:

Aby osiągnąć te cele, do porównania dwóch grup: Północnych i Południowych Alberta Renal Programs, NARP (Edmonton) i SARP (Calgary) zostanie zastosowany mieszany projekt oceny procesu. W Edmonton (grupa interwencyjna) do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci i klinicyści. Do udziału w badaniu w Calgary (grupa porównawcza) zostaną zaproszeni tylko pacjenci. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Komitetem Doradczym ds. Pacjentów i użytkownikami wiedzy.

Ustawienie:

Badania te zostaną przeprowadzone wśród pacjentów poddawanych dializie w domu w Alberta Kidney Care, z jej dwóch oddziałów: Aberhart Clinic w Programie Renal Northern Alberta (NARP) i Sheldon M. Chumir Health Center w Southern Alberta Renal Program (SARP). NARP i SARP mają odpowiednio 305 i 350 pacjentów dializowanych w domu.

Metody:

Badanie podzielone jest na dwie fazy: faza 1-rok 1 (testowanie użyteczności) i faza 2-rok 2 (ocena). Uczestnicy SARP i NARP zostaną zaproszeni do wypełnienia ePRO dla każdego z zaplanowanych spotkań, co trzy miesiące, w fazach 1 i 2.

Faza 1:

W NARP, grupie interwencyjnej, zostaną zwróceni zainteresowani pacjenci i uzyskana zgoda. Przed wizytą w klinice pacjent wypełni ankietę demograficzną oraz poprawioną Edmonton Symptom Assessment Scale dla pacjentów z chorobami nerek (ESASr:Renal) za pomocą Cambian Navigator, internetowego systemu ePRO, którego gospodarzem jest Cambian Business Services Inc. Wyniki ankiety zostaną wydrukowane i przekazane pielęgniarce, spisane i umieszczone w karcie pacjenta oraz w jego karcie elektronicznej. Pacjenci NARP wypełnią również kwestionariusz jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-36), ocenę opieki nad pacjentami w chorobach przewlekłych (PACIC-20) oraz kwestionariusz EQ-5D-5L po wizycie w klinice. Te 3 miary oceny wyników nie zostaną uwzględnione w kartach pacjentów ani nie będą stosowane przez klinicystów w miejscu opieki. Testy użyteczności i ocena formatywna z pacjentami NARP będą również obejmować do 5 grup fokusowych i 10 wywiadów w celu omówienia, w jaki sposób chcieliby, aby ich informacje PRO były wykorzystywane przez klinicystów. Testy użyteczności i ocena formatywna z multidyscyplinarnymi klinicystami NARP obejmą szereg grup fokusowych (3-4) w celu omówienia idealnego procesu integracji ankiet ePRO z istniejącymi strukturami pracy. Wyniki tych grup fokusowych zostaną wykorzystane do udoskonalenia ukierunkowanych warsztatów prowadzonych jako interwencja w fazie 2.

W SARP, grupie porównawczej, wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do wypełnienia formularza zgody, ankiety demograficznej i narzędzi ankiety ePRO zebranych w NARP, ale nie do udziału w grupach fokusowych i wywiadach. Ankiety ePRO nie będą widoczne dla klinicystów, ale zostaną poinformowani o badaniu.

Faza 2:

Warsztaty (interwencja) w ramach projektu prospektywnego odbędą się w NARP. Klinicyści otrzymają informacje zwrotne ePRO, a także ukierunkowaną edukację na temat korzystania z informacji PRO. Warsztaty będą oferowane co 1,5 miesiąca przez 6-miesięczny okres interwencji. Informacje zwrotne z ankiety ewaluacyjnej będą zbierane na koniec każdego warsztatu, aby dostosować informacje do potrzeb klinicystów. W NARP pacjenci będą nadal wypełniać ankiety PRO przed wizytą w klinice i po niej. Jeśli klinicyści zażądają innych środków PRO w fazie 1, zostaną one dodane do gromadzenia danych w fazie 2. Ponadto co 2 tygodnie klinicyści będą proszeni o wypełnienie anonimowego formularza z zaznaczeniem pola, wskazującego, czy zapoznali się z informacjami PRO i zmienili sposób podejmowania decyzji na podstawie informacji PRO. Wszyscy klinicyści NARP zostaną również zaproszeni do udziału w 1 wywiadzie (n=20). Zostaną poproszeni o podzielenie się przykładami wykorzystania informacji PRO w swojej praktyce oraz wyzwaniami, korzyściami i ułatwieniami związanymi z integracją ePRO w praktyce. Pacjenci zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w grupie fokusowej (n=6) lub w wywiadzie (n=6), aby omówić, w jaki sposób postrzegają klinicystów, którzy śledzą ich informacje PRO.

W SARP klinicyści zapewnią zwykłą opiekę. Klinicyści nie będą otrzymywać informacji PRO ani uczestniczyć w warsztatach. Edukacja zostanie przeprowadzona dla klinicystów SARP po zakończeniu badania, jako forma tłumaczenia wiedzy.

Ocena ilościowa:

Metody opisowe i testy statystyczne zostaną wykorzystane do zbadania trajektorii miar wyników dla pacjentów w grupach porównawczych i interwencyjnych. Pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla każdej trajektorii w okresie, w którym uczestniczy pacjent, w celu utworzenia podsumowującego wyniku. Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana jako metoda analizy do porównania wyników AUC wyników obu grup, przy jednoczesnym uwzględnieniu różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych, takich jak choroby współistniejące, płeć, wiek i typ dializy.

Ocena jakościowa:

Dane jakościowe z grup fokusowych i wywiadów zostaną zarejestrowane, przepisane dosłownie i przeanalizowane przy użyciu metodologii opisu interpretacyjnego. NVIVO, jakościowy system oprogramowania, zostanie wykorzystany do stworzenia systemu archiwizacji i bazy danych kodów. Pierwsza transkrypcja grupy fokusowej/wywiadu w każdej fazie zostanie odczytana i ponownie odczytana w celu wygenerowania wstępnej książki kodów. Książki kodów będą udoskonalane iteracyjnie w trakcie analizy. Kody zostaną podzielone na kategorie i przeanalizowane tematycznie. Dane pacjentów i klinicystów będą analizowane oddzielnie. Zbadane zostaną również różnice między etapem przed i po wdrożeniowym w NARP.