临床肾脏实践中的电子患者报告结果 (ePRO Kidney)

目标：

1. 了解支持临床医生在多学科家庭透析实践中利用 PRO 的过程。
2. 检查 PRO 信息的利用在多大程度上与症状和以人为本的护理 [主要结果] 以及对护理的满意度、卫生服务的利用、心理健康和 QOL [次要结果] 的差异相关。

方法：

为实现这些目标，过程评估的混合方法设计将用于比较两组：北部和南部阿尔伯塔肾脏项目、NARP（埃德蒙顿）和 SARP（卡尔加里）。 在埃德蒙顿（干预组），将邀请患者和临床医生参与研究。 仅邀请患者参加在卡尔加里进行的研究（对照组）。 该研究将与患者咨询委员会和知识用户合作进行。

环境：

这项研究将在艾伯塔省肾脏护理中心的两个单位接受家庭透析的患者中进行：北艾伯塔肾脏计划 (NARP) 的 Aberhart 诊所和南艾伯塔肾脏计划 (SARP) 的 Sheldon M. Chumir 健康中心。 NARP 和 SARP 分别有 305 和 350 名家庭透析患者。

方法：

该研究分为两个阶段：第一阶段 - 第 1 年（可用性测试）和第 2 阶段 - 第 2 年（评估）。 将邀请 SARP 和 NARP 参与者在第 1 阶段和第 2 阶段每三个月为他们的每个预定约会完成 ePRO。

阶段1：

在干预组 NARP 中，将接触感兴趣的患者并获得同意。 在门诊就诊之前，患者将使用 Cambian Navigator（由 Cambian Business Services Inc. 托管的基于网络的 ePRO 系统）完成人口统计调查，并针对肾脏患者（ESASr：Renal）修订埃德蒙顿症状评估量表。 调查结果将被打印并提供给护士、转录并放置在患者病历及其电子病历中。 NARP 患者还将在诊所预约后完成肾脏疾病生活质量 (KDQOL-36)、慢性病患者护理评估 (PACIC-20) 和 EQ-5D-5L。 这 3 项结果评估措施不会包含在患者图表中，也不会被临床医生在护理点使用。 NARP 患者的可用性测试和形成性评估还将包括多达 5 个焦点小组和 10 次访谈，以讨论他们希望临床医生如何使用他们的 PRO 信息。 NARP 多学科临床医生的可用性测试和形成性评估将包括一系列焦点小组 (3-4)，以讨论将 ePROs 调查整合到现有工作结构中的理想过程。 这些焦点小组的调查结果将用于改进作为第 2 阶段干预措施提供的目标研讨会。

在比较组 SARP 中，将邀请所有符合纳入标准的患者完成同意书、人口统计调查和 NARP 中收集的 ePRO 调查工具，但不参加焦点小组和访谈。 临床医生不会看到 ePRO 调查，但他们会被告知该研究。

阶段2：

使用前瞻性设计，研讨会（干预）将在 NARP 中进行。 临床医生将收到 ePRO 反馈以及有关如何使用 PRO 信息的针对性教育。 在 6 个月的干预期内，每 1.5 个月将举办一次研讨会。 将在每个研讨会结束时寻求评估调查反馈，以根据临床医生的需求定制信息。 在 NARP 中，患者将在就诊前后继续完成 PRO 调查。 如果临床医生在第 1 阶段要求采取其他 PRO 措施，这些措施将被添加到第 2 阶段的数据收集中。 此外，将邀请临床医生每 2 周填写一份匿名勾选框表格，表明他们是否审查了 PRO 信息，并根据 PRO 信息改变了他们的决策。 所有 NARP 临床医生也将被邀请参加 1 次访谈 (n=20)。 他们将被要求分享他们如何在实践中使用 PRO 信息的示例，以及在实践中整合 ePRO 的挑战、好处和促进因素。 还将邀请患者参与者参加焦点小组 (n=6) 或访谈 (n=6)，讨论他们如何看待临床医生跟进他们的 PRO 信息。

在 SARP 中，临床医生将提供常规护理。 临床医生不会收到 PRO 信息或参加研讨会。 完成研究后，将向 SARP 临床医生提供教育，作为知识转化的一种形式。

定量评价：

将使用描述性方法和统计检验来检查比较组和干预组患者的结果测量轨迹。 将在患者参与期间计算每个轨迹的曲线下面积 (AUC) 以创建汇总评分。 协方差分析 (ANCOVA) 将用作比较两组结果的 AUC 分数的分析方法，同时控制组内和组间差异，例如合并症、性别、年龄和透析类型。

定性评价：

来自焦点小组和访谈的定性数据将被记录、逐字转录并使用解释性描述的方法进行分析。 NVIVO 是一个定性软件系统，将用于创建文件系统和编码数据库。 每个阶段的第一个焦点小组/访谈记录将被阅读并重新阅读以生成初始密码本。 密码本将在整个分析过程中不断改进。 代码将按主题进行分类和分析。 患者和临床医生的数据将分别进行分析。 还将检查 NARP 实施前和实施后的差异。