Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-sebezhetőség csökkentése serdülő férfiak többszintű életvezetési beavatkozásával

2023. május 3. frissítette: University of Pennsylvania
A kutatók azt javasolják, hogy készítsenek el és teszteljenek egy életvezetési beavatkozást, amely azokat a kulcsfontosságú területeket célozza meg, amelyek a HIV-különbségeket táplálják a serdülő (13-18 éves) azonos nemű férfiak körében az Egyesült Államokban. Ez az RCT fontos információkkal szolgál a fejlődés szempontjából megfelelő HIV-megelőzési program megvalósításával kapcsolatban, amely a serdülő férfiak faji/etnikai és társadalmi-gazdaságilag sokszínű mintáját éri el az Egyesült Államok négy régiójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2000 és 2010 között több mint kétszeresére nőtt a 13-24 éves MSM-ek körében évente új HIV-diagnózisok száma. Éles faji és etnikai különbségek vannak az új HIV-fertőzések előfordulási gyakoriságában az YMSM-ek között; A 13–24 éves faji és etnikai kisebbséghez tartozó MSM-ek jelenleg az összes új HIV-fertőzés gyorsan növekvő részét teszik ki. Bár a HIV-fertőzés valószínűsége nagyobb idősebb korban, számos kognitív és viselkedési kockázati tényező, amely hozzájárul a HIV-fertőzés kockázatához, serdülőkorban alakul ki. Ahogy a serdülő MSM (AMSM; 13-18 éves) elkezdi kialakítani és kifejezni a nemi és szexuális identitását, kísérletezni és elkezdeni szexuális viselkedést, és elkezdi kialakítani az önérzetét, lehetőség nyílik arra, hogy ezt a növekedési időszakot párhuzamba állítsa célzott, személyre szabott beavatkozások, amelyek felvértezik az AMSM-et azokkal az életvezetési készségekkel, amelyekre szükségük van a HIV-kockázattal szembeni sebezhetőségük csökkentéséhez, és a kockázatkezeléshez szükséges életkészségek kialakításához. A nyomozók egy mobilbarát WebApp-beavatkozást fejlesztettek ki, amely az életvezetési ismeretek képzésére összpontosított, és hivatkozásokat tartalmaz a helyi erőforrásokhoz. A javasolt tevékenységek során a kutatók az Egyesült Államok négy HIV által erősen érintett régiójára adaptálják az életvezetési készségekkel kapcsolatos beavatkozást, és felülvizsgálják a tartalmat, hogy olyan anyagokat tartalmazzanak, amelyek a 13-18 évesek életkorának megfelelőek. Tekintettel arra, milyen szerepet játszik a megbélyegzés és a társadalmi elszigeteltség sok AMSM életében, a nyomozók egy peer-to-peer motivációs interjú komponens beágyazását is javasolják, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy a VSee videocsevegésen keresztül hozzáférjenek a motivációs interjúhoz. Egy nagy és változatos mintával (n=500) a kutatók kétkarú, randomizált kontrolltervet alkalmazva tesztelik az iCON+-ként emlegetett beavatkozás hatékonyságát a kognitív és viselkedési HIV-vel kapcsolatos kimeneteleken. Ezenkívül a kutatók azt vizsgálják, hogy egy régió strukturális jellemzői (például faji/etnikai szegregáció, HIV prevalencia) befolyásolják-e a javasolt beavatkozás hatékonyságát.

A következő konkrét célokat javasoljuk:

  1. Alkalmazzon többszintű, online életvezetési beavatkozást a HIV-sebezhetőség kezelésére az AMSM-ek körében, akik négy erősen érintett régióban élnek, amelyek különböző faji/etnikai és földrajzi területeket alkotnak (Chicago-Detroit; Atlanta-Washington, DC; Memphis-New Orleans; San Francisco-San Diego) az USA-ban.
  2. Tesztelje beavatkozásunk hatékonyságát a késleltetett beavatkozáshoz képest a kognitív (pl. a szexualitás megvitatása; HIV-megelőzési attitűdök, normák, önhatékonyság, viselkedési szándékok) és viselkedési (pl. óvszerhasználat, HIV-teszt, PrEP) javítása érdekében. felhasználási) tényezők egy leendő RCT tervezést használva.
  3. Vizsgáljuk meg az eredményeinkhez kapcsolódó pszichoszociális mediátorok (pl. személyes kompetencia) fejlesztésében végzett beavatkozásunk eltérő hatékonyságát; és,
  4. Vizsgálja meg, hogy az egyéni (például faj/etnikai hovatartozás, városi hovatartozás) és regionális (például társadalmi-gazdasági hátrányok, HIV-prevalencia) szintű társadalmi-ökológiai tényezők hogyan kapcsolódnak a beavatkozás hatékonyságához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Születéskor férfi nemet rendeltek, és a beiratkozáskor férfiként azonosították,
  2. 13-18 év közötti (beleértve)
  3. Beszélj és olvass angolul,
  4. jelentse az azonos neműek vonzerejét és/vagy viselkedését,
  5. A próbaidőszakban szereplő 109 megye irányítószámának egyikében él,
  6. Internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  1. születéskor a férfitól eltérő nemet rendeltek hozzá,
  2. A beiratkozáskor nem férfiként azonosítja magát,
  3. 13 évesnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb,
  4. Nem beszél és nem olvas angolul,
  5. az azonos neműek iránti vonzalom és/vagy viselkedés hiányának bejelentése,
  6. A kísérlethez kiválasztott négy régióban szereplő 109 megyén kívül él,
  7. Jelenleg bebörtönzött,
  8. Nincs internet hozzáférés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Life Skills Coaching
A kísérleti csoport résztvevői hozzáférést kapnak a HIV-megelőzéssel és az életvezetési ismeretekkel kapcsolatos tartalmakhoz, beleértve a célmeghatározási lehetőségeket, a közösségükben található helyi erőforrások jegyzékét, valamint a lehetőséget, hogy videó-csevegési funkción keresztül megvitassák céljaikat az Ifjúsági Navigátorokkal.
Viselkedési: Life Skills Coaching
A kutatók úgy tervezték meg a beavatkozást, hogy segítsenek a résztvevőknek növelni a HIV-kockázati tudatosságukat, elősegítsék az önértékelést és növeljék a motivációt a prevenciós szolgáltatásokban való részvételre, az ellátáshoz való hozzáférés akadályainak problémamegoldására és a kulturálisan érzékeny szolgáltatók felkutatására. A beavatkozás tartalma a résztvevők szocio-demográfiai jellemzői és földrajzi elhelyezkedése alapján személyre szabott.
Aktív összehasonlító: Közösségi források
A vezérlőkar résztvevői hozzáférést kapnak a közösségük helyi erőforrásainak címtárához.
Viselkedési: Közösségi források
A nyomozók egy erőforrás-keresőt biztosítanak a figyelem-szabályozás feltételeként. Az erőforrás-kereső az egészségügyi (például HIV-teszt) és szociális (például támogató csoportok) erőforrások listáját tartalmazza a vizsgálati régiókban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbizalom a HIV-megelőző magatartások iránt, ha idővel fogékony anális szexet folytat
Időkeret: 6 hónapos, 12 hónapos
A vizsgálók idővel mérik a HIV-megelőzés önhatékonyságát egy 4-pontos skála segítségével (1 = nagyon könnyen; 2 = könnyen; 3 = kissé könnyen; 4 = nem könnyen), ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
6 hónapos, 12 hónapos
HIV-ismeret az idő múlásával
Időkeret: 6 hónapos, 12 hónapos
A vizsgálók 13 igaz vagy hamis állítás (0=helytelen; 1=helyes) segítségével mérik a HIV-megelőzési ismereteket az idő múlásával kapcsolatban a HIV-fertőzésről. A pontszámok 0 és 13 között változhatnak, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
6 hónapos, 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1+ azonos nemű szexuális partnerségben részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónapos, 12 hónapos
A nyomozók megbecsülik a résztvevők valószínűségét egy vagy több azonos nemű szexuális partnerségre a nyomon követési időszakok során.
6 hónapos, 12 hónapos
HIV-tesztelési magatartást tanúsító résztvevők száma
Időkeret: 12 hónapos
A nyomozók megbecsülik azoknak a résztvevőknek a számát, akik kétszer vagy többször végeztek HIV-tesztet a próbaidőszak során.
12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

San Diego State University
University of Michigan
Emory University
George Washington University
University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U01MD011274 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Life Skills Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel