Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-haavoittuvuuden vähentäminen teini-ikäisten miesten monitasoisten elämäntaitojen avulla

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tutkijat ehdottavat, että toteutetaan ja testataan elämäntaitojen interventio, joka kohdistuu avainalueisiin, jotka lisäävät HIV-eroja teini-ikäisten (13–18-vuotiaiden) samaa sukupuolta olevien miesten keskuudessa Yhdysvalloissa. Tämä RCT antaa tärkeitä tietoja kehityksen kannalta sopivan HIV-ehkäisyohjelman toimittamisesta, joka tavoittaa rodullisesti/etnisesti ja sosioekonomisesti monimuotoisen otoksen nuorista miehistä neljällä Yhdysvaltojen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosina 2000–2010 13–24-vuotiaiden MSM:ien uusien HIV-diagnoosien vuosittainen määrä yli kaksinkertaistui. Uusien HIV-tartuntojen ilmaantuvuus YMSM:ssä on jyrkkiä rodullisia ja etnisiä eroja; 13–24-vuotiaat rodun ja etnisen vähemmistön MSM:t edustavat nyt nopeasti kasvavaa osuutta kaikista uusista HIV-tartunnoista. Vaikka HIV-tartunnan todennäköisyys on suurempi vanhemmalla iällä, monet kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät, jotka vaikuttavat HIV-tartuntojen riskiin, kehittyvät murrosiässä. Kun nuoret MSM (AMSM; 13-18-vuotiaat) alkavat kehittää ja ilmaista sukupuoli- ja seksuaalista identiteettiä, kokeilla ja aloittaa seksuaalista käyttäytymistä sekä alkaa muodostaa itsetuntoa, on mahdollisuus rinnastaa tämä kasvukausi kohdennettuja, räätälöityjä interventioita, jotka varustavat AMSM:ille elämäntaitoja, joita he tarvitsevat vähentääkseen haavoittuvuuttaan HIV-riskille ja luodakseen tarvittavat elämäntaidot riskien hallitsemiseksi. Tutkijat kehittivät mobiiliystävällisen WebApp-intervention, joka keskittyi elämäntaitojen koulutukseen ja linkit paikallisiin resursseihin. Ehdotetuissa toimissa tutkijat mukauttavat elämäntaitojen interventiota neljälle USA:n alueelle, joilla HIV on voimakkaasti vaikuttanut, ja tarkistavat sisällön sisällyttämällä siihen 13–18-vuotiaille sopivaa materiaalia. Ottaen huomioon leimautumisen ja sosiaalisen eristäytymisen roolin monien AMSM:ien elämässä, tutkijat ehdottavat myös vertaisvastaajien motivoivan haastattelukomponentin sisällyttämistä, jolloin osallistujat pääsevät motivoivaan haastatteluneuvontaan VSee-videokeskustelun kautta. Suurella ja monipuolisella otoksella (n = 500) tutkijat testaavat intervention, jota nyt kutsutaan nimellä iCON+, tehokkuutta kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien HIV:hen liittyvien tulosten suhteen käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa. Lisäksi tutkijat tutkivat, vaikuttavatko tietyn alueen rakenteelliset ominaisuudet (esim. rotu/etninen segregaatio, HIV:n esiintyvyys) ehdotetun toimenpiteen tehokkuuteen.

Seuraavat erityistavoitteet ehdotetaan:

  1. Mukauta monitasoinen online-elämän taitojen interventio HIV-haavoittuvuuden käsittelemiseksi AMSM:ien keskuudessa, jotka asuvat neljällä voimakkaasti kärsineellä alueella, jotka muodostavat erilaisia ​​rodullisia/etnisiä ja maantieteellisiä alueita (Chicago-Detroit; Atlanta-Washington, DC; Memphis-New Orleans; San Francisco-San Diego) Yhdysvalloissa.
  2. Testaa interventiomme tehokkuutta verrattuna viivästettyyn interventiotilaan parantaaksemme kognitiivista (esim. mukavuutta, kun keskustellaan seksuaalisuudesta; HIV-ehkäisyn asenteita, normeja, itsetehokkuutta, käyttäytymisaikomuksia) ja käyttäytymistä (esim. kondomin käyttö, HIV-testaus, PrEP) käyttö) tekijät käyttämällä tulevaa RCT-suunnittelua.
  3. Tutkimme interventiomme erilaista tehokkuutta tuloksiimme liittyvien psykososiaalisten välittäjien (esim. henkilökohtaisen kompetenssin) parantamisessa; ja,
  4. Tutki, kuinka sosioekologiset tekijät yksilötasolla (esim. rotu/etnisyys, kaupunkikunta) ja aluetasolla (esim. sosioekonominen epäedullisuus, HIV:n levinneisyys) liittyvät interventioiden tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Määritettiin miessukupuoli syntyessään ja tunnistettiin mieheksi ilmoittautumisen yhteydessä,
  2. olla 13-18-vuotias (mukaan lukien),
  3. Puhu ja lue englantia,
  4. Ilmoita samaa sukupuolta olevien vetovoimasta ja/tai käyttäytymisestä,
  5. Asut yhdessä tähän kokeiluun kuuluvien 109 maakunnan postinumeroista,
  6. Pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntyessään määrätty muu sukupuoli kuin mies,
  2. Ilmoittautumishetkellä tunnistautuminen muuksi sukupuoleksi kuin mieheksi,
  3. olla alle 13-vuotias tai vanhempi kuin 18-vuotias,
  4. En puhu ja lue englantia,
  5. Ilmoittamatta samaa sukupuolta olevien vetovoimaa ja/tai käyttäytymistä,
  6. Asut 109 läänin ulkopuolella tähän tutkimukseen valituilla neljällä alueella,
  7. Tällä hetkellä vangittuna,
  8. Ei pääsyä Internetiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Life Skills Coaching
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat pääsyn HIV-ehkäisy- ja elämäntaitojen sisältöön, mukaan lukien mahdollisuudet tavoitteiden asettamiseen, hakemiston paikallisista resursseista yhteisössä ja mahdollisuuden keskustella tavoitteistaan ​​Youth Navigatorin kanssa videokeskustelutoiminnon kautta.
Käyttäytyminen: Life Skills Coaching
Tutkijat suunnittelivat toimenpiteen auttamaan osallistujia lisäämään tietoisuuttaan HIV-riskistä, edistämään itsearviointia ja lisäämään motivaatiota osallistua ehkäisypalveluihin, ratkaisemaan hoidon esteitä ja löytämään kulttuurisesti herkkiä palveluntarjoajia. Interventiosisältöä räätälöidään osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien ja maantieteellisen sijainnin perusteella.
Active Comparator: Yhteisön resurssit
Ohjausryhmän osallistujat saavat pääsyn paikkakuntansa paikallisten resurssien hakemistoon.
Käyttäytyminen: Yhteisön resurssit
Tutkijat tarjoavat resurssipaikantimen huomionhallintaehdoksi. Resurssin paikannin tarjoaa luettelon terveydellisistä (esim. HIV-testaus) ja sosiaalisista (esim. tukiryhmät) resursseista eri tutkimusalueilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus ryhtyä HIV-ehkäisykäyttäytymiseen, kun harjoitetaan vastaanottavaista anaaliseksiä ajan myötä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat hiv-ehkäisyn itsetehokkuutta ajan mittaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (1 = erittäin helposti; 2 = helposti; 3 = jonkin verran helposti; 4 = ei helposti), jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta, 12 kuukautta
HIV-tietoisuus ajan mittaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat hiv-ehkäisyä ajan mittaan käyttämällä 13 tosi tai väärää väitettä (0 = Väärin; 1 = Oikein) koskien HIV-tartuntaa. Pisteet voivat vaihdella 0–13, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä 1+ samaa sukupuolta olevan seksuaaliseen kumppanuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat osallistujien todennäköisyyttä osallistua yhteen tai useampaan samaa sukupuolta olevaan seksuaaliseen parisuhteeseen seurantajaksojen aikana.
6 kuukautta, 12 kuukautta
HIV-testauskäyttäytymiseen osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat niiden osallistujien määrän, jotka tekivät HIV-testin vähintään kaksi kertaa koeajan aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

San Diego State University
University of Michigan
Emory University
George Washington University
University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01MD011274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Life Skills Coaching

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa