- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03156140
Pulzoximéter mozgástanulmány (Motion)
2017. május 15. frissítette: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Négy típusú pulzoximéter pontosan érzékeli a hipoxiát alacsony perfúzió és mozgás közben
Értékelje 4 pulzoximéter teljesítményét 10 egészséges felnőtt önkéntesen három mozdulattal, összehasonlítva a nem-mozgásos kontrollal, három artériás oxigéntelítési célplatón.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Értékelje 4 pulzoximéter (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 és Philips Intellivue MP5) teljesítményét 10 egészséges felnőtt önkéntesen.
Három mozgást értékelnek: ütögetést, álvéletlenszerűséget és önkéntesek által generált dörzsölést, amelyeket úgy kell beállítani, hogy az artériás pulzálási amplitúdóhoz hasonló fotoplethsmogram zavart okozzanak.
Mozgás közben a belélegzett gázokat úgy állítják be, hogy az artériás oxigéntelítettség (SaO2) stabil célplatóit érjék el 75%, 88% és 100%-on.
A pulzoximéter leolvasásait (SpO2) összehasonlítják az egyidejű artériás vérminták SaO2-értékével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: egészséges felnőtt angolul beszélő -
Kizárási kritériumok: gyermek-, szív- vagy tüdőbetegség. nem angolul beszélő
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: mozgás
A jobb kéz három különböző mozgástípust hajt végre
|
Az önkéntesnek a jobb kezében van mozgás, miközben folyamatos pulzoximetriával három oxigenizációs plató alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pulzoximetriás leolvasás
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Artériás vérgáz
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pulse Motion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgás
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveAgyrázkódás | Agyrázkódás | Agyrázkódás utáni tünetekKanada
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Copenhagen; University of Aarhus; Deakin University; Technical University... és más munkatársakBefejezveA fizikai aktivitás | Terhességhez kapcsolódóDánia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok