- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156140
산소 포화도 측정기 동작 연구 (Motion)
2017년 5월 15일 업데이트: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
4가지 유형의 산소 포화도 측정기는 낮은 관류 및 움직임 동안 저산소증을 정확하게 감지합니다.
3개의 동맥 산소 포화도 목표 고원에서 비동작 제어와 비교하여 3가지 동작으로 10명의 건강한 성인 지원자에서 4개의 맥박 산소 측정기의 성능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인 지원자 10명을 대상으로 산소 포화도 측정기 4개(Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 및 Philips Intellivue MP5)의 성능을 평가합니다.
동맥 맥동 진폭과 유사한 광혈류 측정 교란을 생성하도록 조정된 태핑, 유사 무작위 및 지원자가 생성한 문지름의 세 가지 동작이 평가됩니다.
움직이는 동안 흡기 가스는 75%, 88% 및 100%에서 동맥 산소 포화도(SaO2)의 안정적인 목표 고원을 달성하도록 조정됩니다.
맥박 산소 측정기 판독값(SpO2)은 동시 동맥 혈액 샘플의 SaO2와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 건강한 성인 영어 말하기 -
제외 기준: 소아, 심장 또는 폐 상태. 비영어권
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동
오른손은 세 가지 동작 유형을 수행합니다.
|
자원봉사자는 3번의 산소 안정기 동안 지속적인 산소 포화도 측정을 하는 동안 오른손에 움직임이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맥박 산소 측정 판독
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동맥혈 가스
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pulse Motion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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