- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03156140
Studie pohybu pulzního oxymetru (Motion)
15. května 2017 aktualizováno: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Čtyři typy pulzních oxymetrů přesně detekují hypoxii během nízké perfuze a pohybu
Vyhodnoťte výkon 4 pulzních oxymetrů u 10 zdravých dospělých dobrovolníků se třemi pohyby ve srovnání s kontrolou bez pohybu na třech cílových platách arteriální saturace kyslíkem.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnoťte výkon 4 pulzních oxymetrů (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 a Philips Intellivue MP5) u 10 zdravých dospělých dobrovolníků.
Budou vyhodnoceny tři pohyby: klepání, pseudonáhodné a dobrovolně generované tření, upravené tak, aby vytvářely poruchy fotopletlogramu podobné amplitudě tepenné pulzace.
Během pohybu budou vdechované plyny upraveny tak, aby bylo dosaženo stabilních cílových plató arteriální saturace kyslíkem (SaO2) na 75 %, 88 % a 100 %.
Hodnoty pulzního oxymetru (SpO2) budou porovnány se SaO2 ze simultánních vzorků arteriální krve
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: zdravý dospělý anglicky mluvící -
Kritéria vyloučení: pediatrický, srdeční nebo plicní stav. neanglicky mluvící
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pohyb
Pravá ruka vykonává tři různé typy pohybu
|
Dobrovolník má pohyb na pravé ruce při kontinuální pulzní oxymetrii během tří okysličovacích plató
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odečet pulzní oxymetrie
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální krevní plyn
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pulse Motion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohyb
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
The Cooper Health SystemDokončenoRozsah pohybu | Zlomenina lokte | ImobilizaceSpojené státy
-
Endeavor HealthDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.DokončenoOtok | Chirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Dekubity | Tlakové zranění | Akutní rána | Traumatická rána | DehiscenceSpojené státy
-
University of FloridaPerformance HealthStaženo
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationNáborZískané poranění mozkuHolandsko