- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03156140
Badanie ruchu pulsoksymetru (Motion)
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Cztery rodzaje pulsoksymetrów dokładnie wykrywają niedotlenienie podczas niskiej perfuzji i ruchu
Oceń działanie 4 pulsoksymetrów u 10 zdrowych dorosłych ochotników z trzema ruchami w porównaniu z kontrolą bez ruchu przy trzech docelowych plateau nasycenia krwi tętniczej tlenem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena działania 4 pulsoksymetrów (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 i Philips Intellivue MP5) u 10 zdrowych dorosłych ochotników.
Oceniane będą trzy ruchy: stukanie, pseudolosowe i pocieranie generowane przez ochotników, dostosowane do wytworzenia zaburzenia fotopletsmogramu podobnego do amplitudy pulsacji tętniczej.
Podczas ruchu wdychane gazy będą dostosowywane w celu osiągnięcia stabilnych docelowych wartości wysycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) na poziomie 75%, 88% i 100%.
Odczyty pulsoksymetru (SpO2) zostaną porównane z SaO2 z równoczesnych próbek krwi tętniczej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: zdrowy dorosły mówiący po angielsku -
Kryteria wykluczenia: stan pediatryczny, sercowy lub płucny. nie mówiący po angielsku
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ruch
Prawa ręka wykonuje trzy różne rodzaje ruchu
|
Wolontariusz ma ruch prawą ręką podczas ciągłego pulsoksymetrii podczas trzech plateau natlenienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odczyt pulsoksymetrii
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pulse Motion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruch
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
Georgios Tsikandylakis, MD PhDSectra AB, SwedenJeszcze nie rekrutacjaArtropatia stawu biodrowego | Rozluźnienie, protezaNorwegia, Szwecja, Dania
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Endeavor HealthZakończonyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationRekrutacyjny
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ZakończonyObrzęk | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Uraz uciskowy | Ostra rana | Traumatyczna rana | Rozejście sięStany Zjednoczone
-
Saveetha UniversityZakończonyPorażenie mózgowe Spastyczne porażenie połowiczeIndie