- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03156140
Estudio de movimiento del oxímetro de pulso (Motion)
15 de mayo de 2017 actualizado por: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Cuatro tipos de oxímetros de pulso detectan con precisión la hipoxia durante la baja perfusión y el movimiento
Evalúe el rendimiento de 4 oxímetros de pulso en 10 voluntarios adultos sanos con tres movimientos en comparación con el control sin movimiento en tres mesetas objetivo de saturación arterial de oxígeno.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evalúe el rendimiento de 4 oxímetros de pulso (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 y Philips Intellivue MP5) en 10 voluntarios adultos sanos.
Se evaluarán tres movimientos: golpeteo, pseudoaleatorio y frotamiento generado por voluntarios, ajustados para producir una alteración del fotopletismograma similar a la amplitud de la pulsación arterial.
Durante el movimiento, los gases inspirados se ajustarán para lograr mesetas objetivo estables de saturación arterial de oxígeno (SaO2) al 75 %, 88 % y 100 %.
Las lecturas del pulsioxímetro (SpO2) se compararán con la SaO2 de muestras de sangre arterial simultáneas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: adulto sano que habla inglés -
Criterios de exclusión: condición pediátrica, cardíaca o pulmonar. habla no inglesa
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: movimiento
La mano derecha realiza tres tipos de movimiento diferentes
|
El voluntario tiene movimiento en la mano derecha mientras está en pulsioximetría continua durante tres mesetas de oxigenación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lectura de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gasometría arterial
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pulse Motion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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