- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03156140
Исследование движения пульсоксиметра (Motion)
15 мая 2017 г. обновлено: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Четыре типа пульсоксиметров точно обнаруживают гипоксию при низкой перфузии и движении
Оцените работу 4 пульсовых оксиметров у 10 здоровых взрослых добровольцев с тремя движениями по сравнению с контролем без движения при трех целевых плато насыщения артериальной крови кислородом.
Обзор исследования
Подробное описание
Оцените работу 4 пульсоксиметров (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 и Philips Intellivue MP5) у 10 здоровых взрослых добровольцев.
Будут оцениваться три движения: постукивание, псевдослучайное и растирание, создаваемое добровольцами, с поправкой на нарушение фотоплетсмограммы, подобное амплитуде пульсации артерий.
Во время движения вдыхаемые газы будут регулироваться для достижения стабильного целевого плато насыщения артериальной крови кислородом (SaO2) на уровне 75%, 88% и 100%.
Показания пульсоксиметра (SpO2) будут сравниваться с SaO2 из одновременных проб артериальной крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: здоровый взрослый, говорящий по-английски -
Критерии исключения: педиатрическое, сердечное или легочное заболевание. не говорящий по-английски
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: движение
Правая рука выполняет три разных типа движения
|
Доброволец двигает правой рукой во время непрерывной пульсовой оксиметрии в течение трех плато оксигенации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показания пульсоксиметрии
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Газ артериальной крови
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulse Motion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Движение
-
Mansoura UniversityРекрутингНеправильный прикус II классаЕгипет
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Suez Canal UniversityЗавершенный
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ЗавершенныйОтек | Хирургическая рана | Диабетическая язва стопы | Пролежневая язва | Травма давления | Острая рана | Травматическая рана | РасхождениеСоединенные Штаты
-
Endeavor HealthЗавершенныйРак молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloПрекращеноУгол Класс 2 Неправильный прикусСоединенные Штаты
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаБразилия
-
Burke Medical Research Institute4D Motion SportsЗавершенный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazРекрутинг