- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03156140
Estudo de movimento do oxímetro de pulso (Motion)
15 de maio de 2017 atualizado por: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Quatro tipos de oxímetros de pulso detectam com precisão a hipóxia durante baixa perfusão e movimento
Avalie o desempenho de 4 oxímetros de pulso em 10 voluntários adultos saudáveis com três movimentos em comparação com o controle sem movimento em três platôs-alvo de saturação arterial de oxigênio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avalie o desempenho de 4 oxímetros de pulso (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 e Philips Intellivue MP5) em 10 voluntários adultos saudáveis.
Três movimentos serão avaliados: batimento, pseudo-aleatório e fricção voluntária, ajustados para produzir perturbação do fotopletismograma semelhante à amplitude da pulsação arterial.
Durante o movimento, os gases inspirados serão ajustados para atingir patamares estáveis de saturação arterial de oxigênio (SaO2) em 75%, 88% e 100%.
As leituras do oxímetro de pulso (SpO2) serão comparadas com SaO2 de amostras simultâneas de sangue arterial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: adulto saudável falando inglês -
Critérios de exclusão: condição pediátrica, cardíaca ou pulmonar. não fala inglês
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: movimento
A mão direita realiza três tipos diferentes de movimento
|
Voluntário tem movimento na mão direita enquanto com oximetria de pulso contínua durante três platôs de oxigenação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Leitura de oximetria de pulso
Prazo: imediato
|
imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasometria Arterial
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pulse Motion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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