- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03156140
Pulsoximeters rörelsestudie (Motion)
15 maj 2017 uppdaterad av: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Fyra typer av pulsoximetrar upptäcker hypoxi exakt under låg perfusion och rörelse
Utvärdera prestandan hos 4 pulsoximetrar hos 10 friska vuxna frivilliga med tre rörelser jämfört med icke-rörelsekontroll vid tre arteriella syremättnadsmålplatåer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdera prestandan hos 4 pulsoximetrar (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 och Philips Intellivue MP5) hos 10 friska vuxna frivilliga.
Tre rörelser kommer att utvärderas: knackning, pseudoslumpmässigt och frivilligt genererat gnidning, justerat för att producera fotoplethsmogramstörningar som liknar arteriell pulsationsamplitud.
Under rörelse kommer inandade gaser att justeras för att uppnå stabila målplatåer för arteriell syremättnad (SaO2) vid 75 %, 88 % och 100 %.
Pulsoximeteravläsningar (SpO2) kommer att jämföras med SaO2 från samtidiga arteriella blodprover
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: frisk vuxen engelsktalande -
Uteslutningskriterier: pediatriskt, hjärt- eller lungtillstånd. icke-engelsktalande
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rörelse
Högerhand utför tre olika rörelsetyper
|
Volontär har rörelse på höger hand medan han har kontinuerlig pulsoximetri under tre syresättningsplatåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsoximetriavläsning
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell blodgas
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (Faktisk)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pulse Motion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesHar inte rekryterat ännuHypoxi | Hypoxi, hjärna | Hypoxi hos friska individer | Hypoxi, höjd | Höjdhypoxi | Höjd över havet | Hypoxi höjdsimuleringstest | Hypoxi hjärna | Normobarisk hypoxiFrankrike
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleHar inte rekryterat ännuNormoxia | Intermittent måttlig hypoxi | Kontinuerlig måttlig hypoxiFrankrike
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundAktiv, inte rekryterande
-
University of Texas at AustinAvslutad
Kliniska prövningar på Rörelse
-
University of MinnesotaAvslutadBarncancer | Hematoietisk celltransplantationFörenta staterna
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversity of Campinas, BrazilOkänd
-
Haukeland University HospitalExtrastiftelsenAvslutad
-
Changhai HospitalAvslutad
-
Universitaet InnsbruckAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitetÖsterrike
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBehinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.; Netzwerk Knochengesundheit...AvslutadOsteoporos | Osteopeni | Tidig postmenopausTyskland
-
Universita di VeronaAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Metodista de PiracicabaUniversidade do Estado do ParáAvslutadKroniska njursjukdomarBrasilien
-
Hvidovre University HospitalSanofi; Sygekassernes Helsefond; Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadMajor depressiv sjukdomBrasilien