- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03156140
Bewegingsonderzoek van de pulsoximeter (Motion)
15 mei 2017 bijgewerkt door: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Vier soorten pulsoximeters detecteren nauwkeurig hypoxie tijdens lage perfusie en beweging
Evalueer de prestaties van 4 pulsoximeters bij 10 gezonde volwassen vrijwilligers met drie bewegingen in vergelijking met controle zonder beweging op drie arteriële zuurstofverzadigingsdoelplateaus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer de prestaties van 4 pulsoximeters (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 en Philips Intellivue MP5) bij 10 gezonde volwassen vrijwilligers.
Drie bewegingen zullen worden geëvalueerd: tikken, pseudowillekeurig en door vrijwilligers gegenereerd wrijven, aangepast om een fotoplethsmogramverstoring te produceren die vergelijkbaar is met de arteriële pulsatieamplitude.
Tijdens beweging worden ingeademde gassen aangepast om stabiele doelplateaus van arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) van 75%, 88% en 100% te bereiken.
Pulsoxymeterwaarden (SpO2) worden vergeleken met SaO2 van gelijktijdige arteriële bloedmonsters
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: gezonde volwassen Engels sprekende -
Uitsluitingscriteria: pediatrische, cardiale of pulmonale aandoening. niet engels sprekend
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beweging
De rechterhand voert drie verschillende soorten bewegingen uit
|
Vrijwilliger heeft beweging aan de rechterhand tijdens continue pulsoximetrie tijdens drie oxygenatieplateaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsoximetrie lezen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pulse Motion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoxie
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandAanmelden op uitnodigingStrenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)Polen
Klinische onderzoeken op Beweging
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooid
-
Mansoura UniversityWerving
-
University Hospital, LilleVoltooidHemiplegie | DwarslaesieFrankrijk
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois at Chicago en andere medewerkersVoltooidCerebrale pareseNoorwegen, België, Denemarken
-
Indiana UniversityMedela AGVoltooidNegatieve drukwondtherapie | Keizersnede; InfectieVerenigde Staten
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...VoltooidZiekte van ParkinsonMexico
-
Fernanda CechettiWerving
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidGezond | ALLEMAAL volwassenCanada
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitOnbekend
-
Washington University School of MedicineStryker NordicActief, niet wervendArtrose van de knieVerenigde Staten