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Pulsoximeter-Bewegungsstudie (Motion)

15. Mai 2017 aktualisiert von: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco

Vier Arten von Pulsoximetern erkennen Hypoxie bei schwacher Durchblutung und Bewegung genau

Bewerten Sie die Leistung von 4 Pulsoximetern bei 10 gesunden erwachsenen Freiwilligen mit drei Bewegungen im Vergleich zur Steuerung ohne Bewegung bei drei Zielplateaus der arteriellen Sauerstoffsättigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Leistung von 4 Pulsoximetern (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 und Philips Intellivue MP5) bei 10 gesunden erwachsenen Freiwilligen. Drei Bewegungen werden bewertet: Klopfen, Pseudozufalls- und von Freiwilligen erzeugtes Reiben, angepasst, um eine Photoplethsmogramm-Störung ähnlich der arteriellen Pulsationsamplitude zu erzeugen. Während der Bewegung werden die eingeatmeten Gase angepasst, um stabile Zielplateaus der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2) bei 75 %, 88 % und 100 % zu erreichen. Pulsoximeter-Messwerte (SpO2) werden mit SaO2 aus gleichzeitigen arteriellen Blutproben verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunder Erwachsener, der Englisch spricht -

Ausschlusskriterien: pädiatrische, kardiale oder pulmonale Erkrankung. nicht englischsprachig

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung
Die rechte Hand führt drei verschiedene Bewegungsarten aus
Sonstiges: Bewegung
Der Freiwillige hat Bewegung auf der rechten Hand, während er während dreier Oxygenierungsplateaus mit kontinuierlicher Pulsoximetrie arbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsoximetrie-Messung
Zeitfenster: sofort
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pulse Motion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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