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Étude de mouvement d'oxymètre de pouls (Motion)

15 mai 2017 mis à jour par: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco

Quatre types d'oxymètres de pouls détectent avec précision l'hypoxie en cas de faible perfusion et de mouvement

Évaluer les performances de 4 oxymètres de pouls chez 10 volontaires adultes en bonne santé avec trois mouvements par rapport au contrôle sans mouvement à trois plateaux cibles de saturation en oxygène artériel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les performances de 4 oxymètres de pouls (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 et Philips Intellivue MP5) chez 10 volontaires adultes en bonne santé. Trois mouvements seront évalués : tapotement, pseudo-aléatoire et frottement généré par des volontaires, ajustés pour produire une perturbation du photopléthsmogramme similaire à l'amplitude de la pulsation artérielle. Pendant le mouvement, les gaz inspirés seront ajustés pour atteindre des plateaux cibles stables de saturation artérielle en oxygène (SaO2) à 75 %, 88 % et 100 %. Les lectures de l'oxymètre de pouls (SpO2) seront comparées à la SaO2 provenant d'échantillons de sang artériel simultanés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : adulte en bonne santé parlant anglais -

Critères d'exclusion : affection pédiatrique, cardiaque ou pulmonaire. non anglophone

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mouvement
La main droite effectue trois types de mouvements différents
Autre: Mouvement
Le volontaire a un mouvement sur la main droite avec une oxymétrie de pouls continue pendant trois plateaux d'oxygénation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Lecture d'oxymétrie de pouls
Délai: immédiat
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gaz du sang artériel
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pulse Motion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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