- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03156140
Studio del movimento del pulsossimetro (Motion)
15 maggio 2017 aggiornato da: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Quattro tipi di pulsossimetri rilevano con precisione l'ipossia durante la bassa perfusione e il movimento
Valutare le prestazioni di 4 pulsossimetri in 10 volontari adulti sani con tre movimenti rispetto al controllo senza movimento a tre plateau target di saturazione dell'ossigeno arterioso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutare le prestazioni di 4 pulsossimetri (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 e Philips Intellivue MP5) in 10 volontari adulti sani.
Saranno valutati tre movimenti: picchiettio, pseudocasuale e sfregamento generato da volontari, regolati per produrre disturbi del fotopletsmogramma simili all'ampiezza della pulsazione arteriosa.
Durante il movimento, i gas inspirati verranno regolati per raggiungere plateau target stabili della saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) al 75%, 88% e 100%.
Le letture del pulsossimetro (SpO2) saranno confrontate con SaO2 da campioni di sangue arterioso simultanei
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: adulto sano che parla inglese -
Criteri di esclusione: condizioni pediatriche, cardiache o polmonari. non di lingua inglese
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: movimento
La mano destra esegue tre diversi tipi di movimento
|
Il volontario ha movimento sulla mano destra mentre è con pulsossimetria continua durante tre altipiani di ossigenazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lettura della pulsossimetria
Lasso di tempo: immediato
|
immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emogas arterioso
Lasso di tempo: immediato
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pulse Motion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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