- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03156140
Pulsoksymeter Bevegelsesstudie (Motion)
15. mai 2017 oppdatert av: Jennifer Lucero, University of California, San Francisco
Fire typer pulsoksimetre oppdager nøyaktig hypoksi under lav perfusjon og bevegelse
Evaluer ytelsen til 4 pulsoksymetre hos 10 friske voksne frivillige med tre bevegelser sammenlignet med ikke-bevegelseskontroll ved tre arterielle oksygenmetningsmålplatåer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluer ytelsen til 4 pulsoksymetre (Masimo Radical-7, Nihon-Koden OxyPal Neo, Nellcor N-600 og Philips Intellivue MP5) hos 10 friske voksne frivillige.
Tre bevegelser vil bli evaluert: banking, pseudorandom og frivillig-generert rubbing, justert for å produsere fotoplethsmogram-forstyrrelser som ligner på arteriell pulsasjonsamplitude.
Under bevegelse vil inspirerte gasser bli justert for å oppnå stabile målplatåer med arteriell oksygenmetning (SaO2) ved 75 %, 88 % og 100 %.
Pulsoksymeteravlesninger (SpO2) vil bli sammenlignet med SaO2 fra samtidige arterielle blodprøver
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: sunn voksen engelsktalende -
Eksklusjonskriterier: pediatrisk, hjerte- eller lungetilstand. ikke-engelsktalende
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: bevegelse
Høyre hånd utfører tre forskjellige bevegelsestyper
|
Frivillig har bevegelse på høyre hånd mens han har kontinuerlig pulsoksymetri under tre oksygeneringsplatåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulsoksymetriavlesning
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arteriell blodgass
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pulse Motion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelse
-
DePuy InternationalAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Traumatiske lårbensbruddIndia, Storbritannia
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
University Hospital, LilleFullførtHemiplegi | ParaplegiFrankrike
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseNorge, Belgia, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Indiana UniversityMedela AGFullført
-
Northwell HealthRekrutteringSlag | HemipareseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtStillesittende livsstil | InaktivitetForente stater
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitUkjent