Egy újszerű beavatkozás megvalósíthatósága veszélyeztetett mentális állapot esetén
Egy újszerű beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése veszélyeztetett mentális állapotú és gyengített pozitív pszichotikus tünetekkel küzdő fiatalok számára: Használatának életképessége az NHS-ben és egy jövőbeli vizsgálat
A veszélyeztetett mentális állapottal (ARMS) szenvedő fiatalok gondolataiban, illetve abban, ahogyan látnak vagy hallanak dolgokat, változásokat tapasztalhatnak, amelyeket furcsának és nyomasztónak találhatnak. Lehetséges, hogy feszültek, aggódnak és rossz a hangulatuk, és nincs kedvük a társasági élethez. Az étkezéssel és az alvással is nehézségeket tapasztalhatnak. Sok embernél előfordulhat, hogy ezek a tünetek nem tartanak túl sokáig, de néhány embernél tovább tarthatnak, és súlyosbodhatnak (az egészségügyi szakemberek ezt pszichózisnak nevezik).
A pszichológiai terápia, amely magában foglalja a terapeutával való beszélgetést, segíthet megállítani ezeknek a tüneteknek a súlyosbodását, megállítva a pszichózist. Segíthet a tünetek enyhítésében is. A kognitív viselkedésterápia (CBT) az a kezelés, amely leginkább ajánlott az ARMS-ben szenvedő fiatalok megsegítésére. Ez azonban nem mindig elérhető, sokáig tarthat és meglehetősen drága. Egyes kutatások kimutatták, hogy a rövid terápia olyan terapeutával, aki meleg és megértő, és segít a fiatalnak megérteni a tüneteit, ugyanolyan hasznos lehet, mint a CBT, és gyorsabb és olcsóbb is.
Ez a tanulmány azt reméli, hogy egy ehhez hasonló kezelést fejlesztenek ki, és 12, 16 és 25 év közötti fiatalnak ajánlják fel, akik a vázolt tüneteket tapasztalják. A résztvevők négy kezelést kapnak, és néhány kérdőívet is kitöltenek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogyan találják meg, és úgy tűnik, hogy ez segít-e nekik. Azt is megkérdezi az ezekkel a fiatalokkal foglalkozó szakemberektől, hogy mit gondolnak az új terápiáról. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, így az eredmények segítenek eldönteni, hogy kell-e további kutatásokat végezni ezzel a kezeléssel kapcsolatban, és hogy a jövőben felajánlható-e az NHS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR1 3RE
- Toborzás
- Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Burton, MSc
- Telefonszám: 00000000000
- E-mail: emma.burton@uea.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A szolgáltatást igénybe vevő résztvevőknek (a beavatkozásban részesülőknek)
Bevételi kritériumok:
- 16-25 éves korig
- Az attenuált pszichózis kritériumainak való megfelelés a veszélyeztetett mentális állapot átfogó értékelésében (CAARMS; Yung et al., 2005)
- Van egy vezető gondozó szakembere a Central Norfolk Ifjúsági Csapatban
- Gondozási koordinátoruk úgy azonosította, hogy alkalmas és alkalmas a terápiára (beleértve azt is, hogy nincs nagy kockázata annak, hogy önmagára vagy másokra veszélyt jelentsen).
Kizárási kritériumok:
- A pszichózis kritériumainak való megfelelés a CAARMS-en és/vagy egy korábbi nyílt beutaló a pszichózis korai intervenciós csoportjához
- Pszichiátriai gyógyszerváltás az elmúlt három hónapban
- Jelenleg pszichológiai terápiában részesül
- Korábban kognitív viselkedésterápián vett részt a veszélyeztetett mentális állapot kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A klinikai résztvevők 4 alkalomból álló egyéni beavatkozást kapnak, amelyet orvossegédek és pszichológus asszisztensek végeznek (akik speciális képzésben részesülnek a beavatkozás végrehajtásában). A beavatkozás a résztvevő gyengített pozitív pszichotikus tüneteit célozza meg, amelyekre a következőképpen fogunk hivatkozni: „szokatlan” élmények (kivéve, ha a résztvevő más alternatívát részesít előnyben). A terapeuta egy olyan terápiás kapcsolat létrehozására összpontosít, amelyben a résztvevő melegnek, elfogadónak és empatikusnak éli meg őket. A cél az, hogy a résztvevő úgy érezze, meghallgatják és megértik. A beavatkozás az egyén szokatlan élményeinek normalizáló és nem katasztrófaszerű megközelítésére összpontosít. A résztvevők pszichoedukációban részesülnek ennek támogatására. |
A beavatkozás célja:
A beavatkozás célja nem a résztvevők tüneteinek „megszabadulása”, hanem az azokra adott válaszként jelentkező szorongás csökkentése, ami jobb közérzetet és a tünetek csökkenését eredményezheti. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veszélyeztetett mentális állapot átfogó értékelése (CAARMS) – A veszélyeztetett tünetek változása
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy 30 perces félig strukturált interjú, amely a küszöb alatti pszichotikus tünetek intenzitását, időtartamát és gyakoriságát méri.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények a rutin értékelés eredménymérésében (CORE-OM) – Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: 2 hónap
|
A CORE-OM méri: Pszichológiai jólét, működés, tünetek és kockázat
|
2 hónap
|
|
A Working Alliance Inventory (WAI-SR) felülvizsgált rövid változata
Időkeret: 2 hónap
|
Ennek az intézkedésnek mind a klinikus, mind a kliens verziója felhasználható az egyes résztvevők számára kialakított terápiás szövetség értékelésére.
|
2 hónap
|
|
Session Rating Scale (SRS) – minden munkamenet után kitöltve
Időkeret: 1 hét
|
Arra használják, hogy mérjék a résztvevők véleményét az egyes ülésekről
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatás felhasználói résztvevői tapasztalati kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
A beavatkozás és a vizsgálat elfogadhatóságának mérése a beavatkozásban részesülő résztvevők számára (a tanulmány megvalósíthatósági szempontjának tájékoztatása érdekében)
|
2 hónap
|
|
Intervenciós terapeuta résztvevői tapasztalati kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
A beavatkozás és a vizsgálat elfogadhatóságának mérése a beavatkozást végző klinikusok számára (a tanulmány megvalósíthatósági szempontjának tájékoztatása érdekében)
|
2 hónap
|
|
Ifjúsági csapat klinikusai résztvevői tapasztalati kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
A beavatkozás és a tanulmány elfogadhatóságának mérése az NHS Youth Teamsben dolgozó klinikusok számára (a tanulmány megvalósíthatósági szempontjának tájékoztatása érdekében)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 212935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .