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一种针对高危心理状态的新型干预措施的可行性

2017年5月17日 更新者:University of East Anglia

评估针对处于危险精神状态和减弱的阳性精神病症状的年轻人的新型干预措施的可行性:其在 NHS 中的应用和未来试验的可行性

处于危险心理状态 (ARMS) 的年轻人可能会改变他们的想法以及他们看到或听到事物的方式,他们可能会觉得奇怪和痛苦。 他们可能会感到紧张、担心和情绪低落,并且可能不想社交。 他们也可能在进食和睡眠方面遇到困难。 对于许多人来说,这些症状可能不会持续很长时间,但对于少数人来说,它们可能会持续更长时间并且可能变得更糟(健康专家称之为精神病)。

心理治疗,包括与治疗师交谈,可以帮助阻止这些症状恶化,从而停止精神病。 它还可以帮助改善症状。 认知行为疗法 (CBT) 是最推荐用于帮助患有 ARMS 的年轻人的治疗方法。 但是,这并不总是可用的,可能需要很长时间并且非常昂贵。 一些研究表明,由热情、善解人意并帮助年轻人理解其症状的治疗师进行的简短治疗可能与 CBT 一样有帮助,而且更快、更便宜。

这项研究希望开发出这样的治疗方法,并将其提供给 12 名年龄在 16 至 25 岁之间且出现上述症状的年轻人。 参与者将接受四次治疗,并会被要求完成一些问卷调查。 该研究旨在了解他们如何找到它以及它是否对他们有帮助。 它还将询问与这些年轻人一起工作的专业人士他们对新疗法的看法。 这是一项可行性研究,因此研究结果将帮助我们决定是否应该对该治疗进行更多研究,以及未来是否可以在 NHS 中提供。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR1 3RE
        • 招聘中
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

对于服务用户参与者(接受干预的人)

纳入标准:

  • 16 - 25 岁
  • 符合风险精神状态综合评估的轻型精神病标准(CAARMS;Yung 等人,2005 年)
  • 在 Central Norfolk Youth Team 中分配了一名主要护理专业人员
  • 由他们的护理协调员确定为有能力并适合接受治疗(包括不被认为对自己或他人构成危险的高风险)。

排除标准:

  • 满足 CAARMS 的精神病标准和/或之前公开转诊至精神病早期干预团队
  • 过去三个月内精神科药物的变化
  • 目前正在接受心理治疗
  • 以前接受过针对高危心理状态的认知行为疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

临床参与者将接受 4 节课的个人干预,由助理从业者和助理心理学家(他们将在提供干预方面接受过专门培训)提供。

干预将针对参与者减弱的阳性精神病症状,这将被称为:“不寻常”的经历(除非参与者更喜欢替代方案)。

治疗师将专注于创造一种治疗关系,在这种关系中,参与者会感受到他们是温暖的、接纳的和善解人意的。 目的是让参与者感到被倾听和理解。

干预将侧重于对个人的不寻常经历采取正常化和非灾难性的方法。 将为参与者提供心理教育以支持这一目标。

干预旨在:

  • 支持参与者探索他们不寻常的经历
  • 通过以下方式减少参与者对其不寻常经历的痛苦或焦虑:

    • 帮助他们认识到这些不寻常的经历是多么普遍
    • 支持他们理解他们不寻常的经历
    • 支持他们理解为什么他们可能会遇到这些症状
    • 挑战他们对自己的症状持有的任何无用的信念
  • 帮助参与者识别他们不寻常经历的触发因素
  • 支持参与者增加他们的活动和社交

干预的目的不是要“摆脱”参与者的症状,而是要减少他们对这些症状的反应,这可能会改善健康状况并减轻症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险心理状态综合评估 (CAARMS) - 风险症状的变化
大体时间:2个月
这是一个 30 分钟的半结构化访谈,测量阈下精神病症状的强度、持续时间和频率
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的临床结果 - 心理健康的变化
大体时间:2个月
CORE-OM 测量:心理健康、功能、症状和风险
2个月
修订版工作联盟清单 (WAI-SR)
大体时间:2个月
该措施的临床医生和客户版本都将用于评估为每个参与者形成的治疗联盟
2个月
会话评定量表 (SRS) - 在每次会话后完成
大体时间:1周
用于衡量参与者对每个会话的看法
1周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
服务使用者参与体验问卷
大体时间:2个月
衡量接受干预的参与者对干预和研究的可接受性(告知研究的可行性)
2个月
介入治疗师参与者体验问卷
大体时间:2个月
衡量干预措施和研究对提供干预措施的临床医生的可接受性(以告知研究的可行性方面)
2个月
青年团队临床医生参与者体验问卷
大体时间:2个月
衡量在 NHS 青年团队工作的临床医生对干预和研究的可接受性(以告知研究的可行性方面)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月11日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月17日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 212935

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干涉的临床试验

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