Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость нового вмешательства для психического состояния с риском

17 мая 2017 г. обновлено: University of East Anglia

Оценка осуществимости нового вмешательства для молодых людей с психическим состоянием риска и ослабленными положительными психотическими симптомами: жизнеспособность его использования в NHS и будущих испытаний

Молодые люди с психическим состоянием риска (ARMS) могут иметь изменения в своих мыслях и в том, как они видят или слышат вещи, что может показаться им странным и тревожным. Они могут чувствовать себя напряженными, обеспокоенными и в плохом настроении, и им может не хотеться общаться. Они также могут испытывать трудности с едой и сном. У многих людей эти симптомы могут длиться недолго, но у небольшого числа людей они могут длиться дольше и могут ухудшиться (специалисты в области здравоохранения называют это психозом).

Психологическая терапия, которая включает в себя беседу с терапевтом, может помочь остановить ухудшение этих симптомов, остановив психоз. Это также может помочь облегчить симптомы. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это лечение, которое наиболее рекомендуется для помощи молодым людям с ARMS. Но это не всегда доступно, может занять много времени и стоит довольно дорого. Некоторые исследования показали, что краткая терапия с терапевтом, который проявляет теплоту и понимание и помогает молодому человеку разобраться в своих симптомах, может быть столь же полезна, как и когнитивно-поведенческая терапия, но быстрее и дешевле.

Это исследование надеется разработать подобное лечение и предложить его 12 молодым людям в возрасте от 16 до 25 лет, которые испытывают описанные симптомы. Участникам будет предоставлено четыре лечебных сеанса, и им будет предложено заполнить несколько анкет. Исследование направлено на то, чтобы увидеть, как они находят это и помогает ли это им. Он также спросит специалистов, которые работают с этими молодыми людьми, что они думают о новой терапии. Это технико-экономическое обоснование, поэтому результаты помогут нам решить, следует ли проводить дополнительные исследования этого лечения и может ли оно быть предложено в NHS в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для участников пользователей услуг (тех, кто получает вмешательство)

Критерии включения:

  • 16 - 25 лет
  • Соответствие критериям ослабленного психоза в Комплексной оценке психического состояния в группе риска (CAARMS; Yung et al., 2005)
  • Имеет назначенного ведущего специалиста по уходу в молодежной команде Центрального Норфолка.
  • Их координатор по уходу определил, что они дееспособны и подходят для терапии (включая отсутствие высокого риска опасности для себя или других).

Критерий исключения:

  • Соответствие критериям психоза по шкале CAARMS и/или предыдущее открытое направление в группу раннего вмешательства при психозе
  • Смена психиатрических препаратов в течение предыдущих трех месяцев
  • В настоящее время получает психологическую терапию
  • Ранее проходил когнитивно-поведенческую терапию психического состояния с риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство

Клинические участники получат индивидуальное вмешательство из 4 сеансов, которое будет проводиться ассистентами-практиками и ассистентами-психологами (которые пройдут специальную подготовку по проведению вмешательства).

Вмешательство будет нацелено на ослабленные положительные психотические симптомы участника, которые будут называться «необычными» переживаниями (если только участник не предпочтет альтернативу).

Терапевт сосредоточится на создании терапевтических отношений, в которых участник воспринимает их как теплые, принимающие и сопереживающие. Цель состоит в том, чтобы участник чувствовал, что его слушают и понимают.

Вмешательство будет сосредоточено на применении нормализующего и некатастрофического подхода к необычным переживаниям человека. Для достижения этой цели участникам будет предоставлено психологическое образование.
Другой: Вмешательство

Вмешательство направлено на:

  • Поддержите участника в изучении его необычного опыта

  • Уменьшите дистресс или тревогу, которые участники испытывают в ответ на свой необычный опыт, с помощью:

    • Помочь им осознать, насколько распространены эти необычные переживания.
    • Поддерживать их, чтобы они осмыслили их необычный опыт
    • Помогите им понять, почему они могут испытывать эти симптомы
    • Бросать вызов любым бесполезным убеждениям, которых они придерживаются относительно своих симптомов
  • Помогите участнику распознать триггеры его необычного опыта.
  • Поддержите участника, чтобы повысить его активность и социализацию

Вмешательство направлено не на «избавление» от симптомов участника, а на уменьшение его стресса в ответ на них, что может привести к улучшению самочувствия и уменьшению симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная оценка психического состояния в группе риска (CAARMS) — изменение симптомов риска
Временное ограничение: 2 месяца
Это 30-минутное полуструктурированное интервью, измеряющее интенсивность, продолжительность и частоту подпороговых психотических симптомов.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты в рутинной оценке исходов (CORE-OM) - изменение психологического благополучия
Временное ограничение: 2 месяца
Измерения CORE-OM: психологическое благополучие, функционирование, симптомы и риск
2 месяца
Пересмотренная краткая версия перечня рабочего альянса (WAI-SR)
Временное ограничение: 2 месяца
Как клиническая, так и клиентская версии этой меры будут использоваться для оценки терапевтического альянса, сформированного для каждого участника.
2 месяца
Шкала оценки сеанса (SRS) — заполняется после каждого сеанса.
Временное ограничение: 1 неделя
Используется для измерения просмотров участников каждого сеанса.
1 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для участников службы
Временное ограничение: 2 месяца
Мера приемлемости вмешательства и исследования для участников, получающих вмешательство (для информирования аспекта осуществимости исследования)
2 месяца
Анкета участника интервенционного терапевта
Временное ограничение: 2 месяца
Мера приемлемости вмешательства и исследования для клиницистов, проводящих вмешательство (для информирования об аспекте осуществимости исследования)
2 месяца
Опросник опыта участников молодежной команды клиницистов
Временное ограничение: 2 месяца
Мера приемлемости вмешательства и исследования для клиницистов, работающих в молодежных командах NHS (для информирования об аспекте осуществимости исследования)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of East Anglia

Соавторы

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212935

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться