Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność nowej interwencji w zagrożonym stanie psychicznym

17 maja 2017 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Ocena wykonalności nowej interwencji dla młodych ludzi z zagrożonym stanem psychicznym i osłabionymi pozytywnymi objawami psychotycznymi: wykonalność jej zastosowania w NHS i przyszłe badanie

Młodzi ludzie z Zagrożonym Stanem Psychicznym (ARMS) mogą mieć zmiany w swoich myślach oraz sposobie widzenia lub słyszenia rzeczy, które mogą być dla nich dziwne i niepokojące. Mogą czuć się spięci, zmartwieni i mieć obniżony nastrój i mogą nie mieć ochoty na kontakty towarzyskie. Mogą również doświadczać trudności z jedzeniem i spaniem. U wielu osób objawy te mogą nie utrzymywać się zbyt długo, ale u niewielkiej liczby osób mogą trwać dłużej i mogą ulec pogorszeniu (pracownicy służby zdrowia nazywają to psychozą).

Terapia psychologiczna, która obejmuje rozmowę z terapeutą, może pomóc w powstrzymaniu nasilania się tych objawów, zatrzymując psychozę. Może również pomóc złagodzić objawy. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to leczenie, które jest najbardziej zalecane, aby pomóc młodym ludziom z ARMS. Ale to nie zawsze jest dostępne, może zająć dużo czasu i jest dość drogie. Niektóre badania wykazały, że krótka terapia z terapeutą, który jest ciepły i wyrozumiały oraz pomaga młodej osobie zrozumieć jej objawy, może być równie pomocna jak CBT, a przy tym jest szybsza i tańsza.

Celem tego badania jest opracowanie takiego leczenia i zaoferowanie go 12 młodym ludziom w wieku od 16 do 25 lat, u których występują opisane objawy. Uczestnicy będą mieli cztery sesje terapeutyczne i zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak je znajdują i czy wydaje im się to pomocne. Zapyta również profesjonalistów, którzy pracują z tymi młodymi ludźmi, co sądzą o nowej terapii. Jest to studium wykonalności, więc wyniki pomogą nam zdecydować, czy należy przeprowadzić więcej badań nad tym leczeniem i czy może być oferowane w NHS w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR1 3RE
        • Rekrutacyjny
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla Uczestników Usługobiorców (Otrzymujących interwencję)

Kryteria przyjęcia:

  • 16 - 25 lat
  • Spełnienie kryteriów dla psychozy atenuowanej w Kompleksowej Ocenie Zagrożonego Stanu Psychicznego (CAARMS; Yung i in., 2005)
  • Ma przydzielonego głównego specjalistę ds. opieki w Zespole ds. Młodzieży w Central Norfolk
  • Zidentyfikowane przez ich koordynatora opieki jako zdolne i odpowiednie do terapii (w tym nieuznane za osoby o wysokim ryzyku bycia zagrożeniem dla siebie lub innych).

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów psychozy na CAARMS i/lub poprzednie otwarte skierowanie do zespołu wczesnej interwencji w psychozie
  • Zmiana leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecnie w trakcie terapii psychologicznej
  • Wcześniej przeszedł terapię poznawczo-behawioralną dla zagrożonego stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

Uczestnicy kliniczni otrzymają indywidualną interwencję składającą się z 4 sesji, które będą prowadzone przez asystentów praktyków i asystentów psychologów (którzy przejdą specjalne szkolenie w zakresie przeprowadzania interwencji).

Interwencja będzie ukierunkowana na złagodzone pozytywne objawy psychotyczne uczestnika, które będą określane jako: „niezwykłe” doświadczenia (chyba że uczestnik preferuje alternatywę).

Terapeuta skupi się na stworzeniu relacji terapeutycznej, w której uczestnik doświadcza ich jako ciepłych, akceptujących i empatycznych. Celem jest, aby uczestnik poczuł się wysłuchany i zrozumiany.

Interwencja skupi się na przyjęciu normalizującego i niekatastroficznego podejścia do niezwykłych doświadczeń jednostki. Uczestnikom zostanie zapewniona psychoedukacja wspierająca ten cel.
Inny: Interwencja

Interwencja ma na celu:

  • Wspieraj uczestnika w odkrywaniu jego niezwykłych doświadczeń

  • Zmniejsz niepokój lub niepokój uczestników w odpowiedzi na ich niezwykłe doświadczenia poprzez:

    • Pomagając im rozpoznać, jak powszechne są te niezwykłe doświadczenia
    • Wspieranie ich w zrozumieniu ich niezwykłych doświadczeń
    • Wspieranie ich w zrozumieniu, dlaczego mogą doświadczać tych objawów
    • Kwestionowanie wszelkich nieprzydatnych przekonań, które mają na temat swoich objawów
  • Pomóż uczestnikowi rozpoznać przyczyny jego niezwykłych doświadczeń
  • Wspieraj uczestnika w zwiększaniu aktywności i socjalizacji

Interwencja nie ma na celu „pozbycia się” objawów uczestnika, ale zmniejszenie stresu w odpowiedzi na nie, co może skutkować poprawą samopoczucia i zmniejszeniem objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena zagrożonego stanu psychicznego (CAARMS) — zmiana objawów zagrożenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to 30-minutowy częściowo ustrukturyzowany wywiad, mierzący intensywność, czas trwania i częstotliwość podprogowych objawów psychotycznych
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne w ocenie wyniku rutynowej oceny (CORE-OM) — zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
CORE-OM mierzy: dobrostan psychiczny, funkcjonowanie, objawy i ryzyko
2 miesiące
Poprawiona skrócona wersja wykazu Working Alliance (WAI-SR)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny sojuszu terapeutycznego utworzonego dla każdego uczestnika zostaną wykorzystane zarówno wersje klinicysty, jak i klienta
2 miesiące
Skala oceny sesji (SRS) — wypełniana po każdej sesji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Służy do mierzenia wyświetleń uczestnika na temat każdej sesji
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Doświadczeń Uczestnika Usług
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miara akceptowalności interwencji i badania dla uczestników otrzymujących interwencję (w celu poinformowania o aspekcie wykonalności badania)
2 miesiące
Kwestionariusz doświadczenia uczestnika terapii interwencyjnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miara akceptowalności interwencji i badania przez klinicystów realizujących interwencję (w celu poinformowania o aspekcie wykonalności badania)
2 miesiące
Kwestionariusz Doświadczenia Uczestnika Zespołu Młodzieży
Ramy czasowe: 2 miesiące
Miara akceptowalności interwencji i badania przez klinicystów pracujących w zespołach młodzieżowych NHS (w celu poinformowania o aspekcie wykonalności badania)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Współpracownicy

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj