Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en ny intervensjon for psykiske tilstander i fare

17. mai 2017 oppdatert av: University of East Anglia

Vurdere gjennomførbarheten av en ny intervensjon for unge mennesker med risiko for psykisk tilstand og svekkede positive psykotiske symptomer: levedyktigheten til bruken av den i NHS og av en fremtidig rettssak

Unge mennesker med risiko for mental tilstand (ARMS) kan ha endringer i tankene og måten de ser eller hører ting på, som de kan synes er rare og plagsomme. De kan føle seg anspente, bekymret og dårlig i humøret og har kanskje ikke lyst til å være sosial. De kan også oppleve problemer med å spise og sove. For mange mennesker kan disse symptomene ikke vare særlig lenge, men for et lite antall mennesker kan de vare lenger og kan bli verre (helsepersonell kaller dette psykose).

Psykologisk terapi, som innebærer å snakke med en terapeut, kan bidra til å stoppe disse symptomene fra å bli verre, og stoppe psykose. Det kan også bidra til å gjøre symptomene bedre. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den behandlingen som anbefales mest for å hjelpe unge mennesker med ARMS. Men dette er ikke alltid tilgjengelig, kan ta lang tid og er ganske dyrt. Noen undersøkelser har vist at kort behandling med en terapeut som er varm og forståelsesfull og hjelper den unge personen til å forstå symptomene sine, kan være like nyttig som CBT, og er raskere og billigere.

Denne studien håper å utvikle en behandling som denne og tilby den til 12 unge mennesker i alderen 16 til 25 år som opplever symptomene som er beskrevet. Deltakerne vil få fire behandlingssesjoner, og vil bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer. Studien tar sikte på å se hvordan de finner det og om det ser ut til å hjelpe dem. Den vil også spørre fagpersoner som jobber med disse ungdommene hva de synes om den nye terapien. Dette er en mulighetsstudie, så funnene vil hjelpe oss å avgjøre om det bør gjøres mer forskning på denne behandlingen og om den kan tilbys i NHS i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR1 3RE
        • Rekruttering
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For tjenestebrukerdeltakere (de som mottar intervensjonen)

Inklusjonskriterier:

  • 16 - 25 år gammel
  • Oppfyller kriteriene for svekket psykose på den omfattende vurderingen av mental tilstand i fare (CAARMS; Yung et al., 2005)
  • Har en tildelt ledende omsorgsperson i Central Norfolk Youth Team
  • Identifisert av sin omsorgskoordinator som å ha kapasitet og være passende for terapi (inkludert ikke å ha høy risiko for å være en fare for seg selv eller andre).

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfylle kriterier for psykose på CAARMS og/eller en tidligere åpen henvisning til et tidlig intervensjon i psykoseteam
  • Endring av psykiatrisk medisin innen de foregående tre månedene
  • Får for tiden psykologisk behandling
  • Har tidligere hatt kognitiv atferdsterapi for mental tilstand i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding

Kliniske deltakere vil motta en 4-sesjons individuell intervensjon, som vil bli levert av assisterende utøvere og assisterende psykologer (som vil ha fått spesifikk opplæring i levering av intervensjonen).

Intervensjonen vil rette seg mot deltakerens svekkede positive psykotiske symptomer, som vil bli referert til som: 'uvanlige' opplevelser (med mindre deltakeren foretrekker et alternativ).

Terapeuten vil fokusere på å skape en terapeutisk relasjon der deltakeren opplever dem som varme, aksepterende og empatiske. Målet er at deltakeren skal føle seg lyttet til og forstått.

Intervensjonen vil fokusere på å ta en normaliserende og ikke-katastrofiserende tilnærming til individets uvanlige opplevelser. Deltakerne vil få psykoedukasjon for å støtte dette målet.
Annen: Innblanding

Intervensjonen har som mål å:

  • Støtt deltakeren til å utforske sine uvanlige opplevelser

  • Reduser nøden eller angsten deltakerne føler som svar på sine uvanlige opplevelser, gjennom:

    • Hjelper dem å gjenkjenne hvor vanlig disse uvanlige opplevelsene er
    • Støtte dem til å forstå deres uvanlige opplevelser
    • Støtte dem til å forstå hvorfor de kan oppleve disse symptomene
    • Utfordre enhver unyttig tro de har om symptomene deres
  • Hjelp deltakeren til å gjenkjenne triggerne til deres uvanlige opplevelser
  • Støtte deltakeren til å øke sine aktiviteter og sosialisering

Intervensjonen tar ikke sikte på å "bli kvitt" deltakerens symptomer, men å redusere deres plager som svar på dem, noe som kan resultere i forbedret velvære og reduserte symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende vurdering av risiko mental tilstand (CAARMS) - endring i risikosymptomer
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et 30-minutters semistrukturert intervju, som måler intensiteten, varigheten og frekvensen av psykotiske symptomer under terskelen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Outcomes in Rutine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM) - Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: 2 måneder
CORE-OM-målene: Psykisk velvære, funksjon, symptomer og risiko
2 måneder
Revidert kortversjon av Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 2 måneder
Både kliniker- og klientversjoner av dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere den terapeutiske alliansen som er dannet for hver deltaker
2 måneder
Session Rating Scale (SRS) – Fullført etter hver økt
Tidsramme: 1 uke
Brukes til å måle deltakerens syn på hver økt
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for tjenestebrukerdeltaker
Tidsramme: 2 måneder
Mål på akseptabiliteten av intervensjonen og studien for deltakerne som mottar intervensjonen (for å informere om gjennomførbarhetsaspektet av studien)
2 måneder
Intervensjonell terapeut deltaker erfaringsspørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
Mål på akseptabiliteten av intervensjonen og studien for klinikerne som leverer intervensjonen (for å informere om gjennomførbarhetsaspektet av studien)
2 måneder
Ungdomsteamet klinikere Deltakererfaringsspørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
Mål på akseptabiliteten av intervensjonen og studien for klinikere som jobber i NHS Youth Teams (for å informere om gjennomførbarhetsaspektet av studien)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbeidspartnere

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 212935

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utsatt psykisk tilstand

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere